Граммидин® |
спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/доза
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
R02AA20 Прочие антисептики
Фармакологическая группа
Антибиотик + антисептическое средство (Другие антибиотики в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K05.0 Острый гингивит
K05.1 Хронический гингивит
K05.2 Острый пародонтит
K05.3 Хронический пародонтит
K12 Стоматит и родственные поражения
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| грамицидина С дигидрохлорид | 0,0638 мг |
| (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг) | |
| цетилпиридиния хлорид | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 19 мг; сукралоза — 0,2 мг; глицерол — 33,2 мг; ароматизатор мятный — 0,82 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг; натрия цитрат — 0,022 мг; полисорбат 80 — 0,4 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг; вода очищенная — до 0,2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики, всасывание практически отсутствует.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
фарингит;
тонзиллит;
пародонтит;
гингивит;
стоматит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: беременность (II–III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата, если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыскивания на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.
Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими ЛС.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Спрей дозированный для местного применения, 0,06 мг + 0,1 мг/доза. По 112 доз во флаконе алюминиевом или стеклянном, покрытом пластиком, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. По 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства: Фамар Нидерланды Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики: Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды, или АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения: АО «Валента Фарм», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Граммидин®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Граммидин®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
ТЕВА ЧЕШСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ С.Р.О.
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР
БОСНАЛЕК
ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО
ФАМАР НИДЕРЛАНДЫ Б.В.
ИНФАМЕД К ООО
ЦЗЕВИМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ