ГРАММИДИН ДЕТСКИЙ СПРЕЙ Д/МЕСТ. ПРИМ. ДОЗИР. 0,03+0,1МГ/ДОЗА ФЛ. 112ДОЗ
в 93 аптеках из 166
- Производитель
- ВАЛЕНТА ФАРМ АО/ФАМАР НИДЕРЛАНДЫ Б.В.
- Действующее вещество
- Грамицидин C+Цетилпиридиния хлорид
Граммидин® детский |
Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
таблетки для рассасывания 1.5 мг+1 мг
спрей для местного применения дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
R02A Препараты для лечения заболеваний горла
R02AA20 Прочие антисептики
Фармакологическая группа
Антибиотик + антисептическое средство (Другие антибиотики в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
J02 Острый фарингит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
K05.0 Острый гингивит
K05.1 Хронический гингивит
K05.2 Острый пародонтит
K05.3 Хронический пародонтит
K12 Стоматит и родственные поражения
K12.1 Другие формы стоматита
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| грамицидина С дигидрохлорид | 0,0319 мг |
| (в пересчете на грамицидин С — 0,03 мг) | |
| цетилпиридиния хлорид | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 9,5 мг; сукралоза — 0,2 мг; глицерол — 33,2 мг; ароматизатор малиновый — 0,4 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг; натрия цитрат — 0,022 мг; полисорбат 80 — 0,4 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг; вода очищенная — до 0,2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом малины.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики, всасывание практически отсутствует.
Показания
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла:
фарингит;
тонзиллит;
пародонтит;
гингивит;
стоматит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Перед применением препарата, если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Перед использованием спрея в первый раз следует встряхнуть баллон и дважды нажать на нажимное устройство.
Дозировка для детей от 6 до 18 лет: по 4 впрыскивания на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в описании, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими ЛС.
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,04 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Спрей дозированный для местного применения, 0,03 мг + 0,1 мг/доза. По 112 доз во флаконе алюминиевом, снабженном дозирующим устройством со складывающейся канюлей. По 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства: Фамар Нидерланды Б.В. Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики: Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды, или АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает владелец регистрационного удостоверения: АО «Валента Фарм», Россия.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Граммидин® детский
таблетки для рассасывания, упаковка контурная ячейковая: 2 года
спрей для местного применения дозированный, флакон: 2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Граммидин® детский
таблетки для рассасывания, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки для рассасывания, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
спрей для местного применения дозированный, флакон: При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
