Прозрачная
бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакокинетика
При местном
применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в
воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном
для получения системных эффектов.
Экскреция
препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин
является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе
индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин
оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет
быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает
противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает
структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей,
таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для
применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая
инфекционную этиологию.
-
Гингивит,
глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
-
Фарингит,
ларингит, тонзиллит;
-
Кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-
Калькулезное
воспаление слюнных желез;
-
После
оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
-
После
лечения и удаления зубов.
При инфекционных
и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо
применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
-
Детский
возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует
применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после
еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым
(в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4–8
впрыскиваний 2–6 раз в день.
Детям от 6 до 12
лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6
лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная разовая доза) 2–6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность
лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться
с врачом.
Указания по
применению
1. Поверните канюлю
(трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Вставьте канюлю
в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).
3. Нажмите на
дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз
(рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание
во время впрыскивания.
Внимание: перед первым
применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать
рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто —
≥ 1/10.
Часто — от
≥ 1/100 до < 1/10.
Нечасто — от
≥ 1/1000 до < 1/100.
Редко — от
≥ 1/10000 до < 1/1000.
Очень редко —
< 1/10000.
Частота
неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе
нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость
во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в
ротовой полости.
Аллергические
реакции: нечасто
— фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь,
кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить
об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее
время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении
препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое;
очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд
(под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую
терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Особые указания
При применении
препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае
рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения
соответствующей терапии.
У ограниченного
числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на
наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3
дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение
препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой
кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен
с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по
причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические
реакции.
Препарат
содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).
Содержание
этанола в разовой дозе:
-
Для
взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет —
52,8–105,6 мг;
-
Для
детей от 6 до 12 лет — 52,8 мг;
-
Для
детей от 3 до 6 лет — 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более
52,8 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на
способность управления транспортными средствами и механизмами
Не оказывает
влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для
местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 88 доз (15
мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из
полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со
складывающейся канюлей.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без
рецепта.
Производитель
Владелец
регистрационною удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279,
Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385
47 87
Факс: +7 812 385
47 88
Производитель/Организация,
принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279,
Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385
47 87
Факс: +7 812 385
47 88
www.solopharm.com
www.angidak.ru
Срок годности препарата Ангидак®
4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Ангидак®
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
