Стопангин®-Тева |
Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика)
спрей для местного применения 0.2%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на 1 флакон
Действующее вещество
Гексэтидин 0,0577 г;
Вспомогательные вещества:
Натрия сахарината моногидрат 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло 0,0033 г, мяты перечной цветков масло 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, метилсалицилат 0,0067 г, глицерол 85% 7,6598 г, этанол 96% 19,3910 г.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакокинетика
Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке рта, гортани и глотки, практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются 10–14 часов.
Фармакодинамика
Стопангин®-Тева — антисептическое средство. Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Показания
В качестве симптоматического средства.
· Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
· Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
· Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
· Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
· Детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Стопангин®‑Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Стопангин®‑Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно.
Перед использованием промывайте аппликатор горячей водой и всегда проверяйте его целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором.
Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи. Продолжительности лечения 5–7 дней.
Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:
Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2).
1. Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2).
2. Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора его использование запрещено.
3. Снимите защитную крышку с механического распылителя.
4. Установите аппликатор на флакон (см. рис. В3).
5. Нажмите 2–3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.
6. Поместите трубку аппликатора на 2–3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором — в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не известны.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не известны.
Особые указания
Дети могут применять препарат с 8 лет, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Препарат содержит около 62% (м/о) этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Стопангин®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.
Форма выпуска
Спрей для местного применения 0,2%.
По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещен в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Аппликатор может быть, как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,
Тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35.
Срок годности препарата Стопангин®-Тева
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Стопангин®-Тева
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР
ДЕЛФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР
БОСНАЛЕК
ФИТОФАРМ КЛЕНКА АО
ФАМАР НИДЕРЛАНДЫ Б.В.
ЦЗЕВИМ ФАРМАСЬЮТИКАЛ