Люголь |
спрей для местного применения 1%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Действующее вещество:
Йод — 1 г
Вспомогательные вещества:
Калия йодид — 2 г
Вода очищенная — 3 г
Глицерол 85% — 94 г
Описание лекарственной формы
Прозрачная вязкая жидкость красно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакокинетика
В случае применения препарата в рекомендуемых дозах, резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна. При контакте со слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды.
При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Адсорбированная часть хорошо проникает в ткани и органы, накапливается в тканях щитовидной железы. Выводится почками (главным образом), в меньшей степени с каловыми массами и с потом. Проникает в молоко лактирующих женщин.
Фармакодинамика
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе T3 и T4.
Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, а глицерол оказывает смягчающее действие.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, декомпенсированные заболевания печени и почек.
С осторожностью
Гипертиреоз (тиреотоксикоз), герпетиформный дерматит, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности противопоказано. Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение при грудном вскармливании возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат применяется местно 4–6 раз в сутки для орошения слизистой оболочки рта, глотки, зева, распыляя спрей одним нажатием головки распылителя.
В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.
Впрыск препарата точечный и распылитель в зависимости от заболевания нужно направлять прямо в очаг воспаления.
В случае использования новой упаковки препарата следует снять защитный колпачок, надеть головку распылителя с наконечником и несколько раз нажать на головку распылителя.
После использования препарата снимать головку распылителя с наконечником не рекомендуется.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.
Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2–3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
Побочные действия
Аллергические реакции. При длительном применении — явления «йодизма»: ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное действие необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Йод инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических предметов. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно‑кишечного тракта.
Передозировка
Симптомы
Раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании внутрь — слизистых оболочек желудочно‑кишечного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза — около 3 г (около 300 мл препарата).
Лечение
Промывание желудка 0,5% раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в вводится натрия тиосульфат 30% — до 300 мл.
Особые указания
Солнечный свет и температура выше 40 °C ускоряют распад активного йода. Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 12 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.
Форма выпуска
Спрей для местного применения 1%.
По 25, 30, 50, 60 г во флаконы оранжевого стекла по ОСТ 64-2-71-80, ОСТ 64-2‑82‑85, ТУ 9461‑002‑14552200‑2008, ТУ 9461-002-05766126-2006, укупоренные крышкой с дозатором и в комплекте с распылителем из полиэтилена марки 15803-020 или полимерных материалов по ГОСТ 16337‑77.
По 25, 30, 50, 60 г во флаконы полимерные из полиэтилена марки 76-17 по ТУ 2297‑003‑23035248‑99, укупоренные крышкой с дозатором и в комплекте с распылителем из полиэтилена марки 15803‑020 или полимерных материалов по ГОСТ 16337‑77.
По 25, 50 г во флаконы полиэтилентерефталатные по ТУ 9464‑007‑95202676‑2011, укупоренные крышкой с дозатором и в комплекте с распылителем из полиэтилена марки 15803‑020 или полимерных материалов по ГОСТ 16337‑77.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933‑89.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта
Производитель
Адрес производителя/ организации, принимающей претензии
ООО «Лекарь»
446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1‑ая Монтажная, д. 12Б
Тел/факс: 8 (846) 211-11-80
Срок годности препарата Люголь
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Люголь
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. С.П.А.
ФАРМВИЛАР НПО ООО
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
ТЕВА ЧЕШСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ С.Р.О.
РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР
ДЕЛФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
///КРКА Д,Д,,НОВО МЕСТО АО
АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. С.П.А.
БОСНАЛЕК
АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. С.П.А.
ФАМАР НИДЕРЛАНДЫ Б.В.
