Граммидин® с анестетиком |
спрей для местного применения дозированный
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Одна доза препарата содержит:
Действующие вещества:
Грамицидина С дигидрохлорид — 0,0638 мг (в пересчете на грамицидин С — 0,06 мг)
Оксибупрокаина гидрохлорид — 0,15 мг
Цетилпиридиния хлорид — 0,10 мг.
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% — 19,00 мг
Сукралоза — 0,20 мг
Глицерол — 33,20 мг
Ароматизатор мятный — 0,82 мг
Лимонной кислоты моногидрат — 0,058 мг
Натрия цитрат — 0,022 мг
Полисорбат 80 — 0,40 мг
Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,184 мг
Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,02 мг
Вода очищенная — до 0,20 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или опалесцирующий бесцветный, или с желтоватым оттенком раствор с характерным запахом мяты.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества практически не всасываются со слизистой оболочки полости рта.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство — грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство — оксибупрокаин и антисептическое средство — цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла.
Препарат оказывает противомикробное действие, обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.
Противопоказания
‒ Повышенная чувствительность к грамицидину С, оксибупрокаину, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
‒ Период грудного вскармливания;
‒ Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при беременности (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.
Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы:
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, потерю чувствительности языка.
Лечение:
Следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный.
По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Предприятие-производитель, адрес производителя/места производства
Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Предприятия-упаковщики
Фамар Нидерланды Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды
или
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел.: +7 (495) 933-48-62, факс: +7 (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел.: +7 (495) 933-48-62, факс: +7 (495) 933-48-63.
Срок годности препарата Граммидин® с анестетиком
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Граммидин® с анестетиком
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. С.П.А.
ФАРМВИЛАР НПО ООО
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
ТЕВА ЧЕШСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ С.Р.О.
РЕПЛЕК ФАРМ ООО СКОПЬЕ
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР
ДЕЛФАРМ БЛАДЕЛЬ Б.В.
///КРКА Д,Д,,НОВО МЕСТО АО
АЗИЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. С.П.А.
БОСНАЛЕК
ФАМАР НИДЕРЛАНДЫ Б.В.
