Триазавирин® |
капсулы 250 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Активное вещество:
Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид
натрия дигидрат (триазавирин) - 250 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат - 2 мг
Масса содержимого капсулы - 252 мг
Состав оболочки капсул:
Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), желтый «солнечный закат» (Е110), желатин медицинский.
Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), желатин медицинский.
Масса капсулы с содержимым - 328 мг
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул - мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (С max ) достигается в среднем через 1-1,5 ч. С max при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T½) - 1-1,5 ч.
Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % препарата. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Триазавирин® - синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК- содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата Триазавирин® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Показания
Лечение гриппа у взрослых. При необходимости сочетать с приемом симптоматических средств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
- почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Триазавирин® применяется внутрь независимо от приема пищи.
Лечебные дозы
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (появления клинической симптоматики) по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день (суточная доза - 750 мг) в течение 5 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 7 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции;
- со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (метеоризм, диарея, тошнота, рвота).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с аналогами пуриновых и пиримидиновых оснований при проведении противоопухолевой терапии может привести к повышению токсичности препарата. При одновременном применении с рибавирином требуется снижение дозы рибавирина.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия. При появлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Форма выпуска
По 20 или 50 капсул в банках из оранжевого стекла или в банках полимерных. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное Удостоверение/Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/ Организация, принимающая претензии:
ООО «Завод Медсинтез»,
Россия, 620144, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а.
Тел. (343) 270-75-19.
Адрес места производства лекарственного препарата:
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, 15.
Тел. (34370) 2-50-61; тел./факс: (34370) 2-54-95.
Срок годности препарата Триазавирин®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Триазавирин®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.