ХОНДРОЛОН ЛИОФ. Д/Р-РА ДЛЯ В/М ВВЕД. 100МГ АМП. №10 по рецепту
в 15 аптеках из 166
- Производитель
- МИКРОГЕН
- Действующее вещество
- Хондроитина сульфат
Хондролон® |
Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия)
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество — 100 мг.
Описание лекарственной формы
Белая пористая масса, уплотненная в таблетку, без запаха.
Фармакокинетика
Препарат легко всасывается после внутримышечного введения.
Через 30 мин после внутримышечного введения препарат обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечного введения препарат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина E2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Показания
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату.
- Кровотечения и склонность к кровоточивости.
- Тромбофлебиты.
- Беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).
- Детский возраст (клинические исследования на детях не проводились).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно по 100 мг (1 ампула) через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 ампулы), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25–35 инъекций. Повторные курсы — через 6 месяцев.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
Побочные действия
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 100 мг в ампулах.
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 1 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15,
Тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства:
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105,
Тел. (347) 229-92-01.
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177,
Тел. (342) 281-94-96.
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8,
Тел. (3822) 63-37-34, 90-58-08.
Срок годности препарата Хондролон®
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, ампула: 4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Хондролон®
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, ампула: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, ампула: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.