Артрадол® |
Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Одна ампула содержит:
Хондроитина сульфат натрия
(в пересчете на 100% сухое вещество хондроитина сульфат натрия) — 100 мг.
Описание лекарственной формы
Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку масса.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 100 мг через день.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4‑ой инъекции.
Курс лечения 25–35 инъекций. Повторный курс — через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
По 100 мг в ампулы вместимостью 2 мл.
По 5 ампул в пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки полихлорвиниловой или ленты полистирольной, или по 5 или 10 ампул в картонный держатель или вкладыш из бумаги пачечной или гофрированной ленты.
По 5 или 10 ампул или по 1 или 2 картонных держателя или вкладыша из бумаги пачечной или гофрированной ленты, или по 1, 2 или 4 пластиковых поддона, или по 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонную пачку.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Производитель
Федеральное казенное предприятие «Армавирская биофабрика»
Россия, 352212, Краснодарский край. Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11;
Тел.: (86195) 2-12-11;
Факс: (86195) 4-10-26;
www.armbio.info
Публичное акционерное общество «Биохимик» (ПАО «Биохимик»)
Россия, 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а
Тел.: (8342) 38-03-68 доб. 3025
E-mail: biohimic@biohimic.ru
www.biohimik.ru
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Инкамфарм»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, пом. 4
Телефон/факс: (495) 287-45-02
www.artradol.com
Срок годности препарата Артрадол®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Артрадол®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
МЕДИКОР ЦСМ ЗАО/ ООО СЭЛВИМ
САМСОН-МЕД
