АЛФЛУТОП Р-Р Д/ИН. АМП. 2МЛ №5 по рецепту
в 88 аптеках из 166
- Производитель
- РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
- Действующее вещество
- Концентрат морских организмов
Алфлутоп |
раствор для инъекций 0.1 мл/мл
Латинское название
АТХ
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакологическая группа
Репарации тканей стимулятор природного происхождения (Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
M19.8 Другой уточненный артроз
M19.9 Артроз неуточненный
M42 Остеохондроз позвоночника
M47 Спондилез
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (1 мл) |
| активное вещество: | |
| биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы | 0,1 мл |
| состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией | |
| вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания
Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:
первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
остеохондроз;
спондилез.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко), внутрисуставно.
При полиостеоартрозе и остеохондрозе — по 1 мл в день, глубоко в/м. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочные действия
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлено.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 1 или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 амп. в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.
По 2 (амп. 1 мл) или 1 (амп. 2 мл) ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель и первичная упаковка К.О. Зентива С.А. Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, 075100 Румыния.
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, 075100 Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).
Тел.: 8-800-333-24-71.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Алфлутоп
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Алфлутоп
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
