Румалон® |
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
раствор для внутримышечного введения
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакологическая группа
Репарации тканей стимулятор (Регенеранты и репаранты)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M15 Полиартроз
M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
M19 Другие артрозы
M22.4 Хондромаляция надколенника
M23.3 Другие поражения мениска
M47 Спондилез
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 ампула |
| действующее вещество: | |
| гликозаминогликан-пептидный комплекс |
Описание лекарственной формы
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
ревматоидный артрит;
применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепци;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Румалон®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Румалон®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
СОТЕКС ФАРМФИРМА ЗАО
СОТЕКС
ОЛАЙНФАРМ АО/СОФАРМА АО
ОЛАЙНФАРМ АО/СОФАРМА АО
C.К. ТЕРАПИЯ С.А.
ЭЙЧ БИ ЭМ ФАРМА С.Р.О./ГРИНДЕКС АО
ГРОТЕКС ООО
КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛИМИТЕД