Элькар® |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл
раствор для инъекций 100 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A16AA01 Левокарнитин
Фармакологическая группа
Метаболическое средство (Антигипоксанты и антиоксиданты)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
F07.2 Постконтузионный синдром
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G92 Токсическая энцефалопатия
G93.1 Аноксическое поражение головного мозга, не классифицированное в других рубриках
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
I25.5 Ишемическая кардиомиопатия
I42 Кардиомиопатия
I63 Инфаркт мозга
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
N19 Почечная недостаточность неуточненная
R57.0 Кардиогенный шок
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z49.1 Экстракорпоральный диализ
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| левокарнитин (карнифит) | 100 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Элькар® — средство для коррекции метаболических процессов. L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (в т.ч. гипоксии, травме, интоксикации), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч).
Показания
в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака);
в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения;
дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические и токсические поражения головного мозга;
восстановительный период после хирургических вмешательств;
первичный и вторичный дефицит карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузия вследствие кардиогенного шока и других нарушений метаболизма в миокарде.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость;
беременность;
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов);
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
В одной ампуле содержится 0,5 г действующего вещества.
Внутривенно (в/в) капельно медленно или струйно (2–3 мин) или внутримышечно (в/м).
Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100–200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10–12 дней возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор Элькар® из расчета 0,5–1 г/сутки (1–2 ампулы) в/в (капельно, струйно) или в/м (2–3 раза в день) без разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.
В/в введение, медленно (2–3 мин), назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема в первые 2–3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; кардиогенном шоке — 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар®.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Передозировка
Сообщений о токсичности при передозировке левокарнитина нет. В случае передозировки назначается симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулах из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 амп. помещают в пачку с перегородками.
Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению препарата.
Производитель
ООО «Эллара», Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.
Организация, принимающая претензии потребителей ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт.1-й.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
www.elkar.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Элькар®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Элькар®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
ПОЛИСАН НТФФ/МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
ОЗОН ООО
ОЗОН ООО
ГРОТЕКС ООО