МИЛДРОНАТ Р-Р ДЛЯ В/В В/М И ПАРАБУЛЬБ. ВВЕД. 100МГ/МЛ АМП. 5МЛ №10 по рецепту
в 144 аптеках из 155
- Производитель
- ЭЙЧ БИ ЭМ ФАРМА С.Р.О./ГРИНДЕКС АО
- Действующее вещество
- Мельдоний
МИЛДРОНАТ® |
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие
Фармакологическая группа
Метаболическое средство (Другие метаболики)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E63 Другие виды недостаточности питания
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
F10.3 Абстинентное состояние
H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
H44.8 Другие болезни глазного яблока
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Состав
| Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| мельдония дигидрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ®) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.
Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.
Показания
комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;
комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
сниженная работоспособность;
умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания»);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
беременность;
период кормления грудью;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение противопоказано.
Выделение препарата МИЛДРОНАТ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
В/м, в/в и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
- ИБС (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ®);
- ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ®) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед.
Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения — 4–6 нед.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) — по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)
По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.
Побочные действия
В зависимости от частоты возникновения, выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД, возбуждение.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Взаимодействие
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. препарат МИЛДРОНАТ® усиливает их действие.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Препарат МИЛДРОНАТ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ® на скорость психомоторной реакции.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.
По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или из ПЭТ-пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Сантоника», ул. Вейверю, 134Б, Каунас, Литва, 46352.
Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша.
Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
Электронная почта: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата МИЛДРОНАТ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
С этим товаром покупают
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО/ТАКЕДА АВСТРИЯ ГМБХ
БАЙЕР ВЕЙМАР ГМБХ И КО. КГ
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ
ХЕМОФАРМ ООО
БИОЛОГИЧИ ИТАЛИЯ ЛАБОРАТОРИЕЗ
ФАРМ-СФЕРА ООО
ЗИГФРИД ХАМЕЛЬН ГМБХ/БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Акционные предложения
ЭЙЧ БИ ЭМ ФАРМА С.Р.О./ГРИНДЕКС АО