ЦЕРЕТОН Р-Р ДЛЯ В/В В/М ВВЕД. 250МГ/МЛ АМП. 4МЛ №5 по рецепту
в 143 аптеках из 166
- Производитель
- СОТЕКС
- Действующее вещество
- Холина альфосцерат
Церетон® |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N07AX02 Холина альфосцерат
Фармакологическая группа
Ноотропное средство (Ноотропы)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F03 Деменция неуточненная
F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F34 Устойчивые расстройства настроения [аффективные расстройства]
F90.0 Нарушение активности и внимания
F91 Расстройства поведения
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I63 Инфаркт мозга
I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
I69.3 Последствия инфаркта мозга
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
R41.3.0* Снижение памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R45.3 Деморализация и апатия
R45.4 Раздражительность и озлобление
R54 Старость
S06 Внутричерепная травма
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| действующее вещество: | |
| холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) | 1000 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 4 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церетон® содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на симптомы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания
нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
старческая псевдомеланхолия;
мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу;
период беременности;
период грудного вскармливания;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
В/в (капельно) или в/м (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.
При в/в введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель/мин.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл. По 4 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной или без пленки. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Церетон®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Церетон®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
