Спарекс® |
Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
капсулы пролонгированного действия 200 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A03AA04 Мебеверин
Фармакологическая группа
Спазмолитическое средство (Спазмолитики миотропные)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K30 Диспепсия
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.8.1* Дискинезия кишечника
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
Состав
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 38 мг; повидон (пласдон К90, коллидон 90F) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| капсула твердая желатиновая: корпус и крышечка — титана диоксид; желатин; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый |
Описание лекарственной формы
Капсулы: размер №1, желтого цвета.
Содержимое капсул: смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом на толстый кишечник). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительная кумуляция.
Показания
Взрослые
спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
кишечная колика;
желчная колика;
синдром раздраженной толстой кишки.
Дети старше 12 лет
Функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
гиперчувствительность;
детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует применять Спарекс® во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).
Побочные действия
Головокружение, головная боль, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС.
Лечение: специфический антидот к препарату неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения следует сблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.
Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Спарекс®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Спарекс®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
