Микразим® |
капсулы 10000 ЕД
капсулы 25000 ЕД
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Фармакологическая группа
Пищеварительное ферментное средство (Ферменты и антиферменты)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E16.9 Нарушение внутренней секреции поджелудочной железы неуточненное
E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K30 Диспепсия
K59.1 Функциональная диарея
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
R14 Метеоризм и родственные состояния
R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости
T66 Неуточненные эффекты излучения
T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
Y98 Факторы, связанные с образом жизни
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность) | 168 мг (10000 ЕД) |
| (содержат 125 мг панкреатина порошка) | |
| что соответствует активности: | |
| протеазы | 520 ЕД |
| амилазы | 7500 ЕД |
| липазы | 10000 ЕД |
| вспомогательные вещества | |
| оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 25,3 мг; триэтилцитрат — 5,1 мг; симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27,8 %; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%) — 0,1 мг; тальк — 12,6 мг | |
| оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,6666%, краситель хинолиновый желтый — 0,1%, краситель патентованный синий — 0,02%, титана диоксид — 1,2999% |
| Капсулы | 1 капс. |
| активные вещества: | |
| панкреатин в виде кишечнорастворимых пеллет (в пересчете на номинальную липолитическую активность) | 420 мг (25000 ЕД) |
| (содержат 312 мг панкреатина порошка) | |
| что соответствует активности: | |
| протеазы | 1300 ЕД |
| амилазы | 19000 ЕД |
| липазы | 25000 ЕД |
| вспомогательные вещества | |
| оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат 80, натрия лаурилсульфат) — 63,2 мг; триэтилцитрат — 12,6 мг; симетикон эмульсия 30% (диметикон — 27,8%; кремний коллоидный осажденный — 1,3%; кремний коллоидный взвешенный — 0,9%; метилцеллюлоза — 2,5%; кислота сорбиновая — 0,1%; вода — 67,4%) — 0,3 мг; тальк — 31,6 мг | |
| оболочка капсул: корпус: желатин — до 100%, вода — 13–16%; крышка: желатин — до 100%, вода — 13–16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,7999%, краситель хинолиновый желтый — 0,3166%, краситель патентованный синий — 0,0053%, титана диоксид — 2,9574% |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капс., следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капс., ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН≥5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10000 ЕД и Микразим® 25000 ЕД.
Допустимая доза для детей до 1,5 лет — 50000 ЕД/сут; старше 1,5 лет — 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки): при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30000–35000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10000 до 25000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз: начальная расчетная доза для детей младше 4 лет — 1000 ЕД/кг липазы при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД/кг липазы при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут липазы.
Форма выпуска
Капсулы, 10000 ЕД и 25000 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. Каждый флакон или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
ОАО «АВВА РУС». 610044, Россия, г. Киров, ул. Луганская, 53а.
Тел.: (8332) 25-12-29, (495) 956-75-54.
www.avva-rus.ru
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Микразим®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Микразим®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ЛИКОНСА ЛАБОРАТОРИОС С.А.
ВЕРОФАРМ АО/ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ГМБХ
ВЕРОФАРМ АО/ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ГМБХ
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД/ДЕЛФАРМ НОВАРА С.Р.Л.
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД/ДЕЛФАРМ НОВАРА С.Р.Л.
Акционные предложения
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО