КОРДАФЛЕКС ТАБЛ. ПРОЛОНГ. П/ПЛЕН/ОБ. 20МГ №60 по рецепту
в 125 аптеках из 166
- Производитель
- СЕРДИКС ООО/ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
- Действующее вещество
- Нифедипин
Кордафлекс® |
ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C08CA05 Нифедипин
Фармакологическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов (Блокаторы кальциевых каналов)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
I20.8 Другие формы стенокардии
I20.9 Стенокардия неуточненная
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| нифедипин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: поливинилбутирал (B 30T); магния стеарат; тальк — 1 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); натрий кроскармеллоза; лактозы моногидрат; МКЦ | |
| оболочка: гипромеллоза; титана диоксид C.I. 77891 (Е-171); краситель железа оксид желтый (Е-172); магния стеарат |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
| ядро: | |
| действующее вещество: | |
| нифедипин | 20 мг |
| вспомогательные вещества МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер [1:2]; тальк; магния стеарат; гипролоза | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид; краситель железа оксид красный (Е-172); краситель железа оксид черный (Е-172); магния стеарат |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг следует принимать независимо от времени приема пищи, не разжевывая (за исключением неотложной терапии гипертонического криза), запивая небольшим количеством воды. Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.
Режим дозирования нифедипина должен подбираться индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс® при артериальной гипертензии составляет 10 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Интервал между двумя приемами препарата должен составлять не менее 2 часов. В дальнейшем доза может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. В большинстве случаев рекомендуется увеличивать дозу с интервалом в 7–14 дней, т.к. это позволяет полностью оценить эффективность и переносимость ранее назначенной дозы.
Максимальная суточная доза препарата Кордафлекс® составляет 40 мг. При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 20, 30, 40 или 60 мг.
Неотложная терапия гипертонического криза. Рекомендуемая доза нифедипина составляет 10 мг. Одну таблетку препарата Кордафлекс® следует разжевать, некоторое время подержать во рту, и затем проглотить, запив небольшим количеством воды. Необходим тщательный контроль АД и ЧСС. После приема пациенту рекомендуется находиться в положении лежа в течение 30–60 минут. Максимальная разовая доза препарата Кордафлекс® составляет 20 мг. Интервал до следующего приема препарата должен составлять не менее 2 часов.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии. Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс® при стабильной и вазоспастической стенокардии составляет 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Интервал между двумя приемами препарата должен составлять не менее 2 часов. В дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы на 10 мг с интервалом в 4–5 дней.
Обычная поддерживающая доза нифедипина при стабильной стенокардии составляет 10–20 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза препарата Кордафлекс® составляет 60 мг. При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для профилактики приступов стабильной стенокардии и вазоспастической стенокардии рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 20, 30, 40 или 60 мг.
Интервал после приема 20 мг нифедипина и следующей дозой должен составлять не менее 2 часов.
Комбинированная терапия. Пациентам, получающим комбинированную антиангинальную или гипотензивную терапию, обычно назначают меньшие дозы нифедипина. При одновременном применении с ингибиторами и/или индукторами изофермента СУР3А4 следует соблюдать особую осторожность. Может возникнуть необходимость изменения дозы или полной отмены препарата Кордафлекс.®
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 65 лет) фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с этим поддерживающая доза препарата может быть снижена по сравнению с пациентами молодого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза нифедипина должна быть снижена.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы нифедипина не требуется.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.
У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при первичном прохождении через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу Кордафлекс® снижают примерно в 2 раза.
Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 100 табл. во флаконе из коричневого стекла. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 30 или 60 табл. во флаконах коричневого стекла, укупоренных ПЭ-крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Кордафлекс 10 мг
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Керменд, ул. Матяш кирай, 65 (все сталии производства).
Кордафлекс 20 мг
Наименование и фактический адрес производителя лекарственного препарата. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary (все стадии).
1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (первичная, вторичная упаковка, выпускающий контроль качества).
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано: ООО «СЕРВЬЕ РУС». Россия,108828, Москва, пос. Краснопахорское, кв. 158, влад. 2, стр.1.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Срок годности препарата Кордафлекс®
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, пакет (пакетик): 5 лет
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пакет (пакетик): 4 года
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, флакон темного стекла: 5 лет
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, флакон темного стекла: 4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Кордафлекс®
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, пакет (пакетик): При температуре не выше 30 °C
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пакет (пакетик): При температуре от 15 до 25 °C
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, флакон темного стекла: При температуре не выше 30 °C
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, флакон темного стекла: При температуре от 15 до 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Акционные предложения
