КОРДАФЛЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 10МГ №100 по рецепту
в 112 аптеках из 166
- Производитель
- СЕРДИКС ООО/ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
- Действующее вещество
- Нифедипин
Кордафлекс® |
ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C08CA05 Нифедипин
Фармакологическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов (Блокаторы кальциевых каналов)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
I20.8 Другие формы стенокардии
I20.9 Стенокардия неуточненная
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
нифедипин | 10 мг |
вспомогательные вещества: поливинилбутирал (B 30T) — 0,7 мг; магния стеарат — 0,3 мг; тальк — 1 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 4 мг; натрий кроскармеллоза — 13 мг; лактозы моногидрат — 15 мг; МКЦ — 46 мг | |
оболочка: гипромеллоза — 2,63 мг; титана диоксид C.I. 77891 (Е.Е.С.171) — 0,82 мг; оксид железа желтый C.I. 77492 (Е.Е.С.172) — 0,3 мг; магния стеарат — 0,25 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия | 1 табл. |
ядро: | |
активное вещество: | |
нифедипин | 20 мг |
вспомогательные вещества МКЦ — 99 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; натрия кроскармеллоза — 26 мг; метилметакрилата и этилметакрилата сополимер [1:2] — 1,9 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 0,6 мг; гипролоза — 0,5 мг | |
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,26 мг; титана диоксид — 1,64 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,48 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,12 мг; магния стеарат — 0,5 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Начальная доза — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. (20 мг) — 1–2 раза в сутки. Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг.
При необходимости повышения дозы до 80–120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.
При снижении почечной или печеночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течение суток.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.
У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при первичном прохождении через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу Кордафлекс® снижают примерно в 2 раза.
Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 100 табл. во флаконе из коричневого стекла. 1 фл. в картонной пачке.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 30 или 60 табл. во флаконах коричневого стекла, укупоренных ПЭ-крышками с контролем первого вскрытия и снабженных амортизатором-гармошкой. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано: ООО «СЕРДИКС». 142150, Россия, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Кордафлекс®
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, флакон темного стекла: 5 лет
таблетки, покрытые оболочкой, флакон темного стекла: 4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Кордафлекс®
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, флакон темного стекла: При температуре не выше 30 °C
таблетки, покрытые оболочкой, флакон темного стекла: При температуре от 15 до 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.