Розовые,
плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными
поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.
Фармакологические свойства
Панкреатин
представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические
ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое,
амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков,
жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта
(ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается
ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной
секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое
действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с
этим эффектом.
Панкреатические
ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник,
большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания
-
Нарушения
ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях
желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
-
Для
улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией
желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
-
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата.
-
Острый
панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно
применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются
признаки нарушения пищеварения.
-
Детский
возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о
применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания
отсутствуют.
В период
беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим
врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата
Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от
степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1–2 таблетки
перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте
может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении
могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При
необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки.
В случае, когда
требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для
назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например,
уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность
лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за
погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости
постоянной заместительной терапии).
У детей препарат
применяется по назначению врача.
Побочные действия
Возможные
побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со
стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические
реакции немедленного типа.
Частота
неизвестна:
возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея,
эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Взаимодействие
Возможно
уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного
приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических
средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при
одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты,
расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Передозировка
Случаи
передозировки не были отмечены.
Особые указания
Препарат
Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при
высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить
слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку
необходимо проглатывать целиком.
Влияние на
способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат Мезим® форте
не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки
покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в
контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2, 4 или 5
блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без
рецепта.
Производитель
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег
83
12347, Берлин,
Германия
Организация,
принимающая претензии от потребителей:
ООО
«Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г.
Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б,
Тел.: (495)
785-01-00,
Факс: (495)
785-01-01.
Срок годности препарата Мезим® форте
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: 3 года
таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик): 3 года
таблетки, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Мезим® форте
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик): При температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
