Мезим® форте |
таблетки, покрытые оболочкой
Латинское название
Действующее вещество
Состав
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин* — 116,66–134,61 мг
с минимальной активностью:
|
- липазы |
3500 ЕД Ph.Eur. |
|
- амилазы |
4200 ЕД Ph.Eur. |
|
- протеазы |
250 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
*Получают из поджелудочных свиных желез
Описание лекарственной формы
Розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.
Фармакологические свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.
Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания
- Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Взаимодействие
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Передозировка
Случаи передозировки не были отмечены.
Особые указания
Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347, Берлин, Германия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
Тел.: (495) 785-01-00,
Факс: (495) 785-01-01.
Срок годности препарата Мезим® форте
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: 3 года
таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик): 3 года
таблетки, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Мезим® форте
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик): При температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ХАЙГЛАНС ЛАБОРАТОРИЗ ПВТ. ЛТД
С этим товаром покупают
ТЕВА ЧЕШСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ С.Р.О.
АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
СЕРВЬЕ РУС ООО
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ
ФАРМ-СФЕРА ООО
БИОЛОГИЧИ ИТАЛИЯ ЛАБОРАТОРИЕЗ
БАЙЕР ВЕЙМАР ГМБХ И КО. КГ
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
ФАРМ-СИНТЕЗ АО/ДЕКО КОМПАНИЯ ООО/ДИАМЕД ООО
Акционные предложения
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО