Панкреатин |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку.
Действующее вещество:
Панкреатин – 100 мг
Вспомогательные вещества ядра:
Крахмал картофельный – 31,00 мг
Желатин – 8,14 мг
Кальция стеарат – 3,12 мг
Лактозы моногидрат (сахар молочный) – до получения ядра 312 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] – 13,76 мг
(Kollicoat®MAE 100 Р)
Тальк – 4,349 мг
Полисорбат (твин-80) – 2,75 мг
Повидон (коллидон 30) – 1,31 мг
Титана диоксид (двуокись титана) – 0,81 мг
Краситель азорубин (кислотный красный 2С) – 0,021 мг
Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическом запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, во внутреннем слое допускаются вкрапления.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перорального приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.
Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые обычно – по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 16 таблеток.
У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Аллергические реакции. Редко – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД.
По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в банке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной, укупоренной крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой, или в банке полимерной типа БП.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Каждую банку или по 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Телефон/факс (8412) 57-72-49.
Срок годности препарата Панкреатин
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Панкреатин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО
БИОСИНТЕЗ ПАО
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
С этим товаром покупают
БИОСИНТЕЗ ПАО
Акционные предложения
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО