Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Римантадина гидрохлорид — 50 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат— 60 мг, крахмал картофельный — 37 мг, кальция стеарат — 1,5 мг, тальк — 1,5 мг.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (С _max ) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки — 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки — 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 24–36 ч; 75–85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса группа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

•          острые заболевания печени,
•          острые и хронические заболевания почек,
•          тиреотоксикоз,
•          повышенная чувствительность к римантадину,
•          беременность и период лактации,
•          дети до 7 лет,
•          при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы /изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью

При артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет — дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30‑ти дней. Детям старше 7-ми лет — 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавление настроения, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 50 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банку из полимерных материалов.

2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172

Тел./факс (34355) 3-60-90

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а;

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2.

таблетки, банка (баночка) полимерная: 5 лет

таблетки, упаковка контурная ячейковая: 5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, банка (баночка) полимерная: При температуре не выше 25 °C

таблетки, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.