Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой
0,32 г):
Крахмал
картофельный — 0,054 г, сахароза (сахар) — 0,016 г.
Описание лекарственной формы
Таблетки
черного цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской или без нее на одной
стороне, с маркировкой «R» или без нее — на другой.
Фармакокинетика
Не
всасывается, не расщепляется, выделяется полностью через желудочно-кишечный
тракт в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Оказывает
энтеросорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие. Относится к
группе поливалентных физико-химических антидотов, обладает большой
поверхностной активностью. Адсорбирует яды и токсины из желудочно-кишечного
тракта до их всасывания, в том числе алкалоиды, гликозиды, барбитураты и другие
снотворные и наркотические средства, соли тяжелых металлов, токсины
бактериального, растительного, животного происхождения, производные фенола,
синильной кислоты, сульфаниламиды, газы. Препарат адсорбирует также избыток некоторых
продуктов обмена веществ — билирубина, мочевины, холестерина, а также
эндогенные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Слабо
адсорбирует кислоты и щелочи (в том числе соли железа, цианиды, малатион,
метанол, этиленгликоль). Активен, как сорбент, при гемоперфузии. Не раздражает
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания
Экзогенные
и эндогенные интоксикации различного происхождения (в качестве детоксицирующего
средства).
Пищевые
токсикоинфекции, дизентерия, сальмонеллез (при комплексном лечении).
Отравления
лекарственными препаратами (психотропными, снотворными, наркотическими),
алкалоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами.
Заболевания
желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся диспепсией и метеоризмом.
Пищевая
и лекарственная аллергия.
Гипербилирубинемия
(вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (почечная недостаточность).
Для
уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуковым и
рентгенологическим исследованиями.
С
целью профилактики хронических интоксикаций на вредном производстве.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, язвенные поражения
желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и 12‑перстной
кишки, неспецифический язвенный колит), кровотечения из желудочно-кишечного
тракта, атония кишечника, одновременное назначение антитоксических
лекарственных средств, эффект которых развивается после всасывания (метионин и
другие).
С осторожностью
Больным
сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием
углеводов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно
применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания,
если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь,
в таблетках или в виде водной взвеси измельченных таблеток, за 1–2 часа до
или после еды и приема других лекарственных средств. Необходимое количество
таблеток размешивают в 100 мл (1/2 стакана) охлажденной воды.
Взрослым назначают
в среднем по 1,0–2,0 г (4–8 таблеток) 3–4 раза в сутки.
Максимальная разовая доза для взрослых до 8,0 г (16 таблеток).
Детям препарат
назначают в среднем из расчета 0,05 г/кг массы тела 3 раза в сутки в
зависимости от массы тела. Максимальная разовая доза — до 0,2 г/кг массы
тела.
Курс
лечения при острых заболеваниях составляет 3–5 дней, при аллергии и
хронических заболеваниях — до 14 дней. Повторный курс — через
2 недели по рекомендации врача.
При
острых отравлениях лечение назначают с промывания желудка, с использованием
взвеси угля активированного, затем дают внутрь 20–30 г препарата.
При
метеоризме назначают внутрь по 1,0–2,0 г (4–8 таблеток) 3–4 раза
в сутки. Курс лечения 3–7 дней.
Побочные действия
Диспепсия,
запор или диарея, окрашивание каловых масс в темный цвет. При длительном
применении (более 14 дней) возможно снижение всасывания витаминов, кальция
и других питательных веществ из желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие
Снижает
всасывание и эффективность одновременно принимаемых лекарственных препаратов.
Передозировка
До
настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
При
лечении интоксикаций необходимо создать избыток угля в желудке (до его
промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации
угля в среде способствует десорбции связанного вещества и его всасыванию (для
предупреждения резорбции освободившегося вещества рекомендуется повторное
промывание желудка и назначение угля). Наличие пищевых масс в
желудочно-кишечном тракте требует введения в высоких дозах, так как содержимое
желудочно-кишечного тракта сорбируется углем и его активность снижается. Если
отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции
(сердечные гликозиды, индометацин, морфин и другие опиаты), необходимо
применять уголь в течение несколько дней. При использовании препарата более
10–14 дней необходимо профилактическое назначение витаминов и препаратов
кальция.
Больным
сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием
углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится
около 0,07 г углеводов (0,006 ХЕ).
Рекомендуется
хранить в сухом месте, отдельно от веществ, выделяющих в атмосферу газы или
пары. Хранение на воздухе (особенно влажном) снижает сорбционную способность.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки
250 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой или бумаги упаковочной.
По
2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
По
20 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок с равным
количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.
Контурные
ячейковые или контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций
по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта.
Производитель
Наименование, адрес производителя
лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
