Магне B6® |
Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
таблетки, покрытые оболочкой
Латинское название
АТХ
A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами
Фармакологическая группа
Магния препарат (Макро- и микроэлементы в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E61.2 Недостаточность магния
E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
G47.8 Другие нарушения сна
M79.1 Миалгия
R00.2 Сердцебиение
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R25.2 Судорога и спазм
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активные вещества: | |
| магния лактата дигидрат | 470 мг |
| (соответствует 48 мг магния (Mg2+) | |
| пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг; каолин тяжелый — 40 мг; акации камедь — 20 мг; карбоксиполиметилен 934 — 10 мг; тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг; магния стеарат — 6,7 мг | |
| оболочка: акации камедь — 3,615 мг; сахароза — 214,969 мг; титана диоксид — 1,416 мг; тальк (магния гидросиликат) — следы; воск карнаубский (порошок) — следы |
Описание лекарственной формы
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренная недосточность магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие»);
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, боли в животе.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере из ПВХ/фольги алюминиевой 10 или 20 табл. По 5 бл. по 10 табл., по 3, 5 или 9 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.
Производитель
1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.
2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5, Veresegyhaz, 2112, Hungary.
Упаковщик (вторичная потребительская упаковка) и выпускающий контроль качества:
1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.
2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.
3. АО «ОРТАТ». Россия, 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Магне B6®
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: 2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Магне B6®
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: При температуре не выше 30 °C
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: При температуре не выше 30 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ПИ ЭНД ДЖИ ХЭЛС ОСТРИЯ ГМБХ ЭНД КО. ОГ
ДР. ТАЙСС НАТУРВАРЕН ГМБХ
Акционные предложения
НАТУР ПРОДУКТ ФАРМА СП.З.О.О./НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА Б.В.
НАТУР ПРОДУКТ ФАРМА СП.З.О.О./НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА Б.В.
