Анвифен® |
капсулы 250 мг
капсулы 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N06BX22 Фенибут
Фармакологическая группа
Ноотропное средство (Ноотропы)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F10.3 Абстинентное состояние
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
F90.0 Нарушение активности и внимания
F95.9 Тики неуточненные
F98.0 Энурез неорганической природы
F98.5 Заикание [запинание]
G47 Расстройства сна
H81.0 Болезнь Меньера
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
T75.3 Укачивание при движении
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 25/50/125/250 мг |
| вспомогательные вещества: гипролоза; кремния диоксид коллоидный; лактоза; магния стеарат | |
| твердая желатиновая капсула (25 мг): корпус: желатин; титана диоксид (Е171); крышечка: желатин; титана диоксид (Е171) | |
| твердая желатиновая капсула (50 мг): корпус: желатин; титана диоксид (Е171); крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель патентованный синий (Е151) | |
| твердая желатиновая капсула (125 мг): корпус: желатин; титана диоксид (Е171); крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель патентованный синий (Е131) | |
| твердая желатиновая капсула (250 мг): корпус: желатин; титана диоксид (Е171); крышечка: желатин; титана диоксид (Е171); краситель патентованный синий (Е151); краситель красный очаровательный (Е129) |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 25 мг: твердые желатиновые, размер №3, белого цвета.
Капсулы, 50 мг: твердые желатиновые, размер №3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.
Капсулы, 125 мг: твердые желатиновые, размер №2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.
Капсулы, 250 мг: твердые желатиновые, размер №0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.
Содержимое капсул: смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМКергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головная боль, ощущение тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональная лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу — мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизируется в печени — 80–95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Выводится почками около 5% в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания
астенические и тревожно-невротические состояния;
заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;
синдром дефицита внимания c гиперактивностью у детей в возрасте 5–13 лет в составе комплексной терапии;
бессонница и ночная тревога у пожилых;
болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
профилактика укачивания при кинетозах;
в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 3 лет.
С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: по 250–500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2–3 нед. При необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.
Дети 3–8 лет — 125 мг до 3 раз в день; 8–14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей 3–8 лет — 125 мг до 3 раз в день; 8–14 лет — по 250 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых.
Сuндром дефицита внимания у детей c гиперактивностью (в составе комплексной терапии) 5–8 лет — по 100 мг 3 раза в день; 9–13 лет — по 250 мг 3 раза в день.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250–500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза в период обострения у взрослых по 750 мг 3–4 раза в сутки на протяжении 5–7 дней, затем — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.
Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания (в т.ч. неукротимая рвота) препарат малоэффективен.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологическихи соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные действия
Сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы, 25 мг, 50 мг, 125 мг, 250 мг.
В случае производства препарата на АО «Фармпроект». 10 капс. по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства препарата на АО «Рафарма». 10 капс. по 50 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «Фармпроект», Россия. 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А, или
АО «Рафарма», Россия (дозировки 50 и 250 мг). 399540, Липецкая обл., Тербунский р-н, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, 6А.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. АО «Рафарма», Россия, 399540, Липецкая обл., Тербунский р-н, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, 6А.
Тел./факс: (47474) 2-16-72.
www.anvifen.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Анвифен®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Анвифен®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ ООО
Акционные предложения
КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО АО
