Нифурател-СЗ |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Действующее вещество
АТХ
G01AX05 Нифурател
Фармакологическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство, нитрофуран (Другие синтетические антибактериальные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A06 Амебиаз
A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| нифурател | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 90,7 мг; желатин — 2,3 мг; полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) — 15 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 3 мг | |
| состав оболочки: гипромеллоза — 5,37 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,5 мг; тальк — 1,5 мг; титана диоксид (Е171) — 1,13 мг; лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифурател — противомикробное средство из группы нитрофуранов, оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, a также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa. Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ и ГПБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30–50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Показания
вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Кандида, трихомонады, бактерии, хламидии);
пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы;
кишечный амебиаз и лямблиоз;
хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата;
дети в возрасте до 3 лет и с массой тела менее 20 кг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
При пероральном применении нуфурател не обладает тератогенным эффектом в доклинических исследованиях на мышах, крысах и кроликах.
Клинические исследования у беременных женщин отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Препарат следует назначать только под наблюдением врача после тщательной оценки преимуществ по сравнению с возможным риском.
Нифурател проникает через ГПБ, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При подозрении на беременность рекомендуется обратиться к врачу.
Грудное вскармливание
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, следуя рекомендациям.
Вагинальные инфекции
Взрослые: по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей
Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания, по 1–2 табл. 3 раза в день в течение 7–14 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 30–60 мг/кг. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз
Взрослые: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 10 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 10 мг/кг 3 раза в день.
Лямблиоз
Взрослые: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori
Взрослые: по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 7 дней.
Дети старше 3 лет и с массой тела более 20 кг: рекомендуемая доза по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.
Побочные действия
Диспептические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Нифурател-СЗ рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4–6 табл.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в упаковке ячейковой контурной.
По 30 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНП с крышкой из ПЭВД или во флаконе из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.
Каждую банку, флакон, 2, 3 упаковки ячейковые контурные вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
НАО «Северная звезда», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.
Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.
Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Нифурател-СЗ
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Нифурател-СЗ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Акционные предложения
ЗАМБОН СВИТЦЕЛАНД ЛТД.
