Галавит® |
суппозитории ректальные 100 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
G02 Другие препараты, применяемые в гинекологии
L03 Иммуностимуляторы
Фармакологическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
A41.8 Другая уточненная септицемия
A46 Рожа
A48.3 Синдром токсического шока
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B19 Вирусный гепатит неуточненный
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
D26 Другие доброкачественные новообразования матки
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
E63 Другие виды недостаточности питания
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
F10.3 Абстинентное состояние
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
F12 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением каннабиоидов
F45 Соматоформные расстройства
F48 Другие невротические расстройства
F48.0 Неврастения
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
J02 Острый фарингит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J31.2 Хронический фарингит
K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
K12 Стоматит и родственные поражения
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41.0 Острый простатит
N41.1 Хронический простатит
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N70 Сальпингит и оофорит
N70.0 Острый сальпингит и оофорит
N70.1 Хронический сальпингит и оофорит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
R53 Недомогание и утомляемость
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство
Z50.2 Реабилитация при алкоголизме
Z50.3 Реабилитация при наркомании
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
Суппозитории ректальные | 1 супп. |
действующее вещество: | |
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 100 мг |
вспомогательные вещества: витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол H15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг |
Описание лекарственной формы
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, препарат Галавит® нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. После ректального применения T1/2 составляет 40–60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
вирусные гепатиты;
инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату Галавит® и другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.
Урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит)
1 день по 1 супп. дважды, затем по 1 супп. — через день. Курс — 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).
Сальпингоофорит, эндометрит
В острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч.
В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп.
Острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза
В острый период — 1 день по 2 супп. однократно, 3 дня по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через день — 5 дней. Курс — 10 супп.
В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп.
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
По 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп.
Заболевания, вызванные вирусом папилломы
5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.
Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп.
Профилактика и лечение хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных)
По 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 супп. — по 1 супп. после операции через день и 5 супп. — по 1 супп. с интервалом 72 ч.
При тяжелом течении заболевания начальная доза — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп.
Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.
Неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций
По 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 дней.
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта
Начальная доза — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп.
Вирусный гепатит
Начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 супп.
Острые инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся диарейным синдромом
Начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 супп.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 супп.
В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп.
Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, психические, поведенческие и постабстинентные расстройства, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью
5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15–20 супп.
Повышение физической работоспособности
По 1 супп. через день — 5 супп., затем по 1 супп. через 72 ч, курс — до 20 супп.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, они усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо ссообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Влияние на способность упрвлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 100 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
ООО «Сэлвим», адрес: 308013, Белгород, ул. Рабочая, 14 или
ООО «Альтфарм», адрес: 142073, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр 10б.
Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Сэлвим». 123290, Россия, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, ком. 91.
Тел./факс: 8 (800) 707-71-81.
e-mail: info@salvim.ru; http://www.galavit.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Галавит®
суппозитории ректальные, упаковка контурная ячейковая: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Галавит®
суппозитории ректальные, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
суппозитории ректальные, упаковка контурная ячейковая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.