Тримедат® |
Дэ Хан Нью Фарм Ко. (Республика Корея)
таблетки 100 мг
таблетки 200 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A03AA05 Тримебутин
Фармакологическая группа
Спазмолитическое средство (Другие желудочно-кишечные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K30 Диспепсия
K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.0 Запор
K59.1 Функциональная диарея
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R11 Тошнота и рвота
R14 Метеоризм и родственные состояния
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тримебутина малеат | 100/200 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; тальк; кукурузный крахмал; стеарат магния |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 100 мг: белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы — ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника, и с двумя пересекающими рисками на другой стороне.
Таблетки, 200 мг: белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также развитию ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.
Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота);
синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;
диспептические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ, у детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать препарат Тримедат® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.
Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Побочные действия
Редко — кожные реакции.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед, продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, 3 или 9 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 200 мг) помещают в пачку из картона коробочного.
Производитель
Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД. №1062-4, Намхен-Донг, Гванак-Ку, Сеул, Корея.
Предприятие-упаковщик: АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик: АО «Валента Фарм».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Тримедат®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Тримедат®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
Акционные предложения
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО