Линекс® Форте |
|
Лек д.д. (Словения)
капсулы
Linex® Forte
1 капсула
содержит:
Действующее
вещество:
Порошок
Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® AB Blend 64) — 60 мг
(порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN
LA-5®) — 25,74 мг и Bifidobacterium
animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)
— 3,06 мг. Общее количество
живых лиофилизированных бактерий не менее 2 × 109 КОЕ).
Вспомогательные
вещества:
Бенео Синерджи 1
(Beneo® Synergy 1) — 171,5 мг (порошок содержит 90–94% инулина
и 6–10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин*
— 31,2 мг, магния стеарат — 3,5 мг.
* вспомогательное
вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio‑tec®
АВ Blend 64).
Состав корпуса
капсулы:
титана диоксид (Е 171) — 0,6906 мг, гипромеллоза — 35,3094 мг.
Состав крышечки
капсулы:
титана диоксид (Е 171) — 0,24 мг, железа оксид желтый (Е 172) —
0,24 мг, гипромеллоза — 23,52 мг.
Капсулы с белым
корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло‑бежевого
до светло‑розового цвета с темными вкраплениями.
Молочнокислые
бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5® и
CHR. HANSEN ВВ-12®,
действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь
препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические
исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5®
и CHR. HANSEN ВВ‑12® к воздействию желудочного сока и желчи
позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и
12‑перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника.
Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного
тракта перистальтикой и дефекацией.
Линекс®
Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула
препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus
acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp.
lactis (CHR. HANSEN BB-12®)), каждая капсула содержит 2 × 109
колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые
молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры
кишечника.
Основные функции
молочнокислых бактерий:
-
защитная:
синтез веществ с антибактериальной активностью;
-
ферментопродуцирующая:
гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
-
синтетическая:
синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые
бактерии CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN ВВ-12®
ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
-
снижения
pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5®
синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN ВВ-12® синтезировать
уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
-
выработки
метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных
бактерий (образование Н2О2);
-
образования
противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5®
секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который
препятствует росту бактерий и грибов);
-
конкуренции
с патогенными бактериями за питательные вещества;
-
взаимодействия
с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других,
потенциально патогенных микроорганизмов.
-
Лечение
и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется
следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения),
запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе,
возможны аллергические кожные реакции.
-
Облегчение
запоров у взрослых и детей старше 12 лет.
-
Дополнение
к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей
старше 12 лет.
-
В
комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений
пищеварения, вызванных:
·
вирусными
и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные
инфекции, диарея путешественника);
·
терапией
антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными
препаратами;
·
лучевой
терапией органов брюшной полости и малого таза.
-
гиперчувствительность
к компонентам препарата;
-
наследственная
непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо‑галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
С осторожностью
при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной
системы (например, ВИЧ-инфекция).
Диарею у детей
младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Сообщений о
нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во
время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае
возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного
вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития
дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений,
независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая
диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи
у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.
Капсулы Линекс®
Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим
количеством жидкости.
Лечение и
профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи,
метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и
бактериальными инфекциями желудочно‑кишечного тракта, терапией
антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными
препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:
Взрослые и
подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1–3 раза в день (в зависимости от
тяжести симптомов).
Дети от 2 до 12
лет:
по 1 капсуле 1–2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).
Новорожденные и
дети до 2‑х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
Диарею у детей
младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.
Прием препарата
Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для
данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы
выпуска.
Длительность
лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей
организма.
Дополнение к
стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения
запоров:
Взрослые и
подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.
При назначении
Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую
капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с
небольшим количеством жидкости.
Препарат Линекс®
Форте можно принимать до исчезновения симптомов.
Не следует
превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.
Препарат хорошо
переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться
реакции гиперчувствительности.
Нежелательного
взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
При
одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат
Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Данных о
симптомах передозировки нет.
Не следует
запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать
одновременно с алкоголем.
Необходимо
проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
-
температура
тела выше 38 °С;
-
следы
крови или слизи в стуле;
-
диарея
длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или
обезвоживанием и потерей веса;
-
диарея
при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния,
органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
-
иммунодефицитные
состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной
терапии);
-
нарушение
барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).
При лечении
диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Диарею у детей
младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.
При наличии
запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую
поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим
физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время
каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться
с врачом.
Прием препарата
Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для
данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы
выпуска.
Препарат сдержит
декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью
фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной
мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Пациентам с
сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, так как в
его состав входят простые сахара.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не
оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Специальные меры
предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет
необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении
неиспользованного препарата Линекс® Форте.
Капсулы
Первичная
упаковка
По 6, 7 или 8
капсул в блистер из Al/Al фольги.
Вторичная
упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5
или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому
применению в картонную пачку.
Держатель РУ:
Сандоз д.д.,
Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено:
Лек д.д.,
Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии
потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г.
Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
Телефон: (495)
660-75-09
Факс: (495)
660-75-10.
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.