КЕТОСТЕРИЛ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. №100 ^{по рецепту}

Артикул: 22523

ЦенОТПАД

-5%

Сегодня
в 93 аптеках из 166

от 2849₽ ~~2999₽~~

Производитель
БИННОФАРМ АО: Действующее вещество
Кетоаналоги аминокислот

Кетостерил®

Биннофарм АО (Россия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Латинское название

Ketosteril® tablets

Действующее вещество

Кетоаналоги аминокислот(Ketoanaloga aminoacida )

Состав

1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)	67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)	101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)	68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)	86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)	59 мг
L-лизина моноацетат	105 мг
L-треонин	53 мг
L-триптофан	23 мг
L-гистидин	38 мг
L-тирозин	30 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный	44,0 мг
повидон	6,0 мг
тальк	19,57 мг
кремния диоксид коллоидный	4,4 мг
магния стеарат	15,0 мг
макрогол 6000	12,8 мг
повидон растворимый	43,2 мг
Оболочка таблетки:
тальк	9,10 мг
макрогол 6000	1,48 мг
хинолиновый желтый (E104)	0,72 мг
метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5)	5,9 мг
триацетин	0,43 мг
титана диоксид	7,4 мг

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L‑аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Противопоказания

Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно клинических данных о применении препарата у беременных женщин. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. При необходимости приема препарата в период кормления грудью следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.

Длительность применения: Кетостерил^® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.

Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 таблеток 3 раза в день.

Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0–0,6 г/кг массы тела в сутки.

Побочные действия

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерил^®, а также других источников кальция.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Взаимодействие

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерил^®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерил^® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерил^® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Передозировка

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

Особые указания

Кетостерил^® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови.

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

В случае если происходит нарастание сывороточной концентрации кальция, повышается чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер Аl/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из Аl/ПВХ. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Наименование заявителя/ производителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Произведено:

Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия

Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалия

или

АО «Биннофарм», Россия,

124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.

Тел/факс: (495) 510-32-88, эл. почта: info@binnopharm.ru

Или при упаковке препарата на АО «Биннофарм»:

Наименование заявителя/ производителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Произведено:

Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия

Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157

Сантьяго де Бестейрос, Португалия

Упаковано/ Выпускающий контроль качества:

АО «Биннофарм» Россия,

124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3 стр. 1.

Тел./факс: (495) 510-32-88

Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей:

ООО «Фрезениус Каби»

125167 г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15.

Тел.: +7 (495) 988-45-78

www.fresenius-kabi.ru

Срок годности препарата Кетостерил®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Кетостерил®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2023. Регистр лекарственных средств России

Улица

Аптека №3 (остановка "Мед.университет") г. Волгоград, пл. Павших Борцов, 1

Цена

от 2999 ₽

В наличии

больше 5 шт.

КЕТОСТЕРИЛ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. №100 по рецепту