Антарейт® |
|
Селебрити Биофарма Лтд. (Индия)
таблетки жевательные 400 мг+20 мг
таблетки жевательные 800 мг+40 мг
Antareit
1 таблетка жевательная
дозировкой 400 мг + 20 мг содержит:
Действующие вещества:
Магалдрат —
400,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 30,77 (20,00) мг.
Вспомогательные вещества:
Этилцеллюлоза
—18,00 мг, макрогол‑4000 — 70,00 мг, сорбитол — 256,59 мг,
сукралоза — 2,16 мг, аспартам — 2,50 мг, ароматизатор карамельный —
6,48 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг, глицерил дибегенат —
9,00 мг.
Масса таблетки —
800,00 мг.
1 таблетка жевательная
дозировкой 800 мг + 40 мг содержит:
Действующие вещества:
Магалдрат —
800,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) — 61,54 (40,00) мг.
Вспомогательные вещества:
Этилцеллюлоза —
36,00 мг, макрогол‑4000 — 140,00 мг, сорбитол — 513,18 мг,
сукралоза — 4,32 мг, аспартам — 5,00 мг, ароматизатор
карамельный — 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,00 мг,
глицерил дибегенат — 18,00 мг.
Масса таблетки —
1600,00 мг.
Двояковыпуклые
таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными
краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «r» на одной стороне.
Допускается наличие темных вкраплений.
Магалдрат
Абсорбция ионов
алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация
алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической
почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься
до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Симетикон
Симетикон вследствие
фармакологической и химической инертности после приема внутрь
не всасывается в органы и ткани. После прохождения через
желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.
Комбинированный
препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав
компонентов. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное
действие.
Магалдрат
Магалдрат (алюминия
магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту
в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В
связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока.
Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым
уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку
желудка, связывает желчные кислоты.
Симетикон
Симетикон изменяет
поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка
и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут
поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике.
Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические
реакции, фармакологически инертен.
Симптомы, связанные с
повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка
«кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство
переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе,
вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением
алкоголем, кофе, никотином).
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность;
гипофосфатемия; непереносимость фруктозы (из‑за наличия в составе
препарата сорбитола); детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При почечной
недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме
крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании
фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
Контролируемых
клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт®
у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного
эффекта или действия не было выявлено. В
связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный
риск для плода.
Следует
избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в
течение длительного времени.
Во
время приема препарата Антарейт® прекращения кормления грудью
не требуется.
Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до
полного рассасывания.
Взрослые и подростки
старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1–2 таблетки
принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить
прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная
доза для таблеток 400 мг + 20 мг — 16 таблеток; для
таблеток 800 мг + 40 мг — 8 таблеток.
Аллергические
реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея.
При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия,
гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия,
энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей
почечной недостаточностью — чувство жажды, снижение артериального давления,
гипорефлексия.
Антарейт®
снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов,
хлорпромазина, фенитоина, H2‑гистаминоблокаторов,
бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового
ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина,
грепафлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина,
рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина,
дипиридамола, залцитабина, желчных кислот — хенодезоксихолевой и
урсодезоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина,
лансопразола, мексилетина, кетоконазола. М‑холиноблокаторы, замедляя
опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Симптомы
При продолжительном
приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость,
гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза:
лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и
быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение
Необходимо предпринять
меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять
активированный уголь.
При
одновременном применении препарата Антарейт® и других лекарственных
средств, следует придерживаться интервала не менее 1–2 часа. При
длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.
При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный
контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат
содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости
фруктозы.
Особенности влияния
препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с
потенциально опасными механизмами
Не оказывает
отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы
с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Таблетки жевательные
400 мг + 20 мг и 800 мг + 40 мг. По
6 таблеток в блистер из ПВХ/Аl фольги.
По 2 или 4 блистера
вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Селебрити Биофарма
Лтд., Индия
Вилледж Панга, Виа
Джармаджри, Хилл-Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан
(Эйч. Пи.), Индия.
Упаковщики
Селебрити
Биофарма Лтд., Индия
Вилледж
Панга, Виа Джармаджри, Хилл-Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан
(Эйч. Пи.), Индия
или
АО
«Валента Фарм», Россия,
141101,
Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел.:
+7 (495) 933-48-62, факс: +7 (495) 933-48-63.
Владелец
регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Валента Фарм»,
Россия,
141101, Московская
область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел.: +7 (495)
933-48-62.
Факс: +7 (495)
933-48-63.
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.