Актовегин® | ![](https://app.rlsnet.ru/api/storage/mail_template/png/3_1)
|
Никомед Австрия (Австрия)
раствор для инъекций 40 мг/мл
Actovegin®
Для
ампул объемом 2 мл
1
ампула содержит:
Действующее вещество
Актовегин®
концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1
— 80,0 мг;
Вспомогательное вещество
Вода
для инъекций — до 2 мл.
Для
ампул объемом 5 мл
1
ампула содержит:
Действующее вещество
Актовегин®
концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1
— 200,0 мг;
Вспомогательное вещество
Вода
для инъекций — до 5 мл.
Для
ампул объемом 10 мл
1
ампула содержит:
Действующее вещество
Актовегин®
концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1
— 400,0 мг;
Вспомогательное вещество
Вода
для инъекций — до 10 мл.
1
В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде
ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не
добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание
натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около
134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул
10 мл).
Прозрачный
желтоватый раствор.
С
помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические
параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из
физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Актовегин®
— антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический,
нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает
поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол
фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что
приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования
лактата в условиях ишемии.
Рассматривается
несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин®
препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида
(Aβ25‑35).
Актовегин®
модулирует активность ядерного фактора каппа B (NF‑kB),
играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной
и периферической нервной системе.
Другой
механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ‑рибоза)-полимеразой
(PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений
одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать
процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные
заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует
активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению
состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными
эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы
микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного
кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса
прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени
артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией
крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида
азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В
ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин®
наступает не позднее, чем через 30 минут
после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа
после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.
Как
показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение
терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении
когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический
эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес.
после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO
(NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата
Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с
хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии
по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата
сохраняется еще как минимум 3 мес.
после прекращения применения препарата.
В
составе комплексной терапии:
·
Симптоматическое
лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и
деменцию.
·
Симптоматическое
лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
·
Симптоматическое
лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
·
Гиперчувствительность
к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным
веществам.
·
Декомпенсированная
сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в
организме.
·
Детский возраст
до 18 лет.
Актовегин®
следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает
потенциальный риск для плода или ребенка.
Внутриартериально,
внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция
по использованию ампул с точкой разлома:
![](data:image/jpeg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAoHBwkHBgoJCAkLCwoMDxkQDw4ODx4WFxIZJCAmJSMg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)
Расположить
кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу
дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
![](data:image/jpeg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAoHBwkHBgoJCAkLCwoMDxkQDw4ODx4WFxIZJCAmJSMg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)
Расположить
кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.
В
зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по
10–20 мл
препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения
по 5 мл
внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Для инфузионного введения от 10 до 50 мл
препарата следует добавить к 200–300 мл
основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора
глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для
внутримышечных инъекций используют не более 5 мл
препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является
гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В
остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5–7 дня, по 2000 мг в
сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму
по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая
продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По
2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По
800–2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно.
Продолжительность лечения до 4 недель.
Для
лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних
конечностей IIB стадии
по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по
1200 мг
внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на
таблетированную форму по 1–2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По
2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную
форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день)
продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Частота
побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета
международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до
<1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не
известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко:
аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко:
крапивница, внезапное покраснение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и
соединительных тканей
Не
известно: миалгия.
В
настоящее время неизвестно.
Согласно
данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет
токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с
дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев
передозировки препаратом Актовегин®.
Парентеральное
введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за
возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить
пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого
применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены
на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг
этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к
неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В
случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия),
указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор
для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может
варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей
использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на
активности препарата или его переносимости.
Не
используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После
вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В
исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений,
частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной
популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе,
принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо,
однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями
повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин
Данный
лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для
пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Натрий
Данный
лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае
пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий
Данный
лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов
с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым
содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В
настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц
детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной
группы лиц.
Влияние на способность управления
автомобилем и другими механизмами
Не
установлено.
Раствор
для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ,
Австрия:
По
2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5
ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5
контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с
голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда
Фармасьютикалс», Россия:
По
2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5
ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки
полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых
упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку
наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими
надписями и контролем первого вскрытия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение
ООО
«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Тел.:
(495) 933-55-11,
Факс:
(495) 502-16-25
Электронная
почта: russia@takeda.com
Сайт
в интернете: www.takeda.com/ru-ru
www.actovegin.ru
Производитель
«Такеда
Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст.
Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.
«Takeda Austria GmbH», Austria.
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.
или
ООО
«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,
150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9
Тел.:
(495) 933-55-11,
Факс:
(495) 502-16-25
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
«Такеда
Австрия ГмбХ», Австрия.
Ст.
Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.
«Takeda Austria GmbH», Austria.
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria.
или
ООО
«Такеда Фармасьютикалс»
Россия,
150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9
Тел.:
(495) 933-55-11,
Факс:
(495) 502-16-25
Претензии
потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано
регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
раствор для инъекций, ампула: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
раствор для инъекций, ампула: В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C
раствор для инъекций, ампула: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
раствор для инъекций, ампула: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.