Бактериофаг колипротейный |
|
Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия)
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Bacteriophagum coli-protei
В 1 мл
препарата содержится:
Действующее
вещество:
Смесь очищенных
бактериофагов (с активностью по Аппельману): Proteus vulgaris — не менее
10-5; Proteus mirabilis — не менее 10-5 и
энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп — не менее 10-4
— до 1 мл.
Вспомогательные
вещества:
консервант —
8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или
8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина
сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Прозрачная
жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Препарат
вызывает специфический лизис бактерий Р. vulgaris, Р. mirabilis, Е. coli.
Лечение и
профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов,
вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе
комплексной терапии:
-
заболевания
уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего
уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
-
хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
-
урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
-
энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
-
генерализованные
септические заболевания;
-
гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.);
-
другие
заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.
Важным условием
эффективной фаготерапии является предварительное определение
фагочувствительности возбудителя.
Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
Применение
данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью
возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий
(по рекомендации врача).
Препарат
используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций,
орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и
дренированные полости.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ВОЗРАСТ
ПАЦИЕНТА
|
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)
|
внутрь
|
в клизме
|
0–6 мес
|
5
|
5–10
|
6–12 мес
|
10
|
10–20
|
от 1 года до 3
лет
|
15
|
20–30
|
от 3 до 8 лет
|
15–20
|
30–40
|
от 8 лет и
старше
|
20–30
|
40–50
|
Лечение
гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно
проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение
7–20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до
применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики,
рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
В зависимости от
очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В
виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости
от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного
содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем
удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки
в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.
2. При
введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до
100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг
вводят в течение нескольких дней.
3. При
циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если
полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят
через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь
и по 5–7 мл в почечную лоханку.
4. При
гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость
вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по
10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на
2 часа.
5. При
гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе
2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания,
промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При
энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза
в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь
с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде
клизмы после опорожнения кишечника.
Применение
бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите
новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких
клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе
5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата
через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание
ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения
препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания
возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и
энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения
внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде
клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
При лечении
омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций
ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Применение
препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе
с антибиотиками.
Симптомы
передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Не установлены.
Меры
предосторожности при применении
Перед
употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При
помутнении препарат не применять!
Вследствие
содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из
окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона
соблюдать следующие правила:
-
тщательно
мыть руки;
-
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;
-
снять
колпачок, не открывая пробки;
-
не
класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
-
не
оставлять флакон открытым;
-
вскрытый
флакон хранить только в холодильнике.
При
использовании малых доз (2–8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным
шприцем в объеме 0,5–1 мл.
Препарат из
вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и
отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют.
Раствор для
приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 или
100 мл. По 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с
инструкцией по применению в пачке из картона.
Владелец
регистрационного удостоверения
АО «НПО
«Микроген»
Россия, 115088,
г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2
Производитель
АО «НПО
«Микроген»
Россия, 115088,
г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2
Тел. (495)
710-37-87
Факс (495)
783-88-04
E-mail:
info@microgen.ru.
Адреса
производства:
Россия, 603006,
Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Тел. (831)
434-42-77
Организация,
уполномоченная держателем (владельцем) регистрационного удостоверения
лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от
потребителей
АО «НПО
«Микроген».
Россия, 1 15088,
г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15, стр. 2
Тел. (495)
710-37-87
Факс (495)
783-88-04
E-mail: info@microgen.ru.
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.