Ноопепт® | ![](https://app.rlsnet.ru/api/storage/mail_template/png/3_1)
|
Щелковский витаминный завод (Россия)
таблетки 10 мг
Noopept
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Омберацетам
— 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат — 55,0 мг, крахмал картофельный — 13,5 мг, целлюлоза
микрокристаллическая 101 — 21,2 мг, магния стеарат — 0,3 мг,
повидон (поливинилпирролидон K‑25) —
0,0008 мг.
Таблетки
белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Омберацетам,
абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в
системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в
мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной
концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы
крови — 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично
метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и
циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7%),
не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Ноопепт®
обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к
обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку
информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной
электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических
рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна. Нейропротективное
(защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости
мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное,
токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат
уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель
нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых
действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального
кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует
потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое
действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая
антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный
эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по
структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической
активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт®
увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи
между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует
восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате
повреждающих воздействий —
травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения
(алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое
действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной
системы проявляется, начиная с 5–7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в
спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий
эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной
раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14–20 дней
терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции,
параметры внимания и памяти.
Ноопепт®
обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей,
ортостатических нарушений, тахикардии.
При
отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены».
Не
оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению
клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает
иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Нарушения
памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства
(в том числе у больных пожилого возраста) при:
–
последствиях
черепно-мозговой травмы;
–
посткоммоционном
синдроме;
–
сосудистой
мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза);
–
астенических
расстройствах;
–
других
состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Беременность,
период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к
компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.
Препарат
противопоказан к применению при беременности.
При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Ноопепт®
применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг,
распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При
недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу
повышают до 30 мг (см. «Особые
указания»), распределяя ее на три приема по 10 мг в течение дня. Не
следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового
лечения составляет 1,5–3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости
может быть проведен через 1 месяц.
Возможны
аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном
тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем
артериального давления.
Не
установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и
гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Специфических
проявлений передозировки не установлено.
При
необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном
применении, а также при одновременном применении с другими препаратами,
появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Ноопепт®
не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными
средствами.
Таблетки,
10 мг.
По
25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
2
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения/ организация,
принимающая претензии потребителей
Акционерное
общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»),
Россия
123112,
г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II,
ком. 29.
Тел.:
+7 (800) 775-98-19.
Факс:
+7 (495) 221-18-02.
www.otcpharm.ru
Производитель
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
указывают:
Открытое
акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл.,
г. Курск, ул. 2‑я Агрегатная, д. 1а/18.
Тел./факс:
(4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Или при производстве на АО «Отисифарм Про» указывают:
Акционерное
общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия
Калининградская обл.,
м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво,
ул. Новаторов, д. 6, к. 1.
таблетки, банка (баночка) полимерная: 2 года
таблетки, упаковка контурная ячейковая: 2 года
таблетки, упаковка контурная ячейковая: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
таблетки, банка (баночка) полимерная: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, упаковка контурная ячейковая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
таблетки, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.