ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ |
|
Алиум АО (Россия)
таблетки для рассасывания 1 мг+1.5 мг+0.5 мг
R02AA20 Прочие антисептики
Препараты для лечения заболеваний горла; антибиотики (Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях)
J02 Острый фарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J04.2 Острый ларинготрахеит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
K05.0 Острый гингивит
K05.1 Хронический гингивит
K12 Стоматит и родственные поражения
R68.8.0* Синдром воспалительный
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
действующее вещество: | |
бензокаин | 1,5 мг |
бензалкония хлорид | 1 мг |
тиротрицин | 0,5 мг |
вспомогательные вещества: сорбитол; повидон К30; полисорбат 20; ароматизатор мятный; магния стеарат | |
Таблетки для рассасывания: круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с мятным запахом.
антисептическое, местноанестезирующее
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта. Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид — антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин — антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Абсорбция
Бензокаин малорастворим в воде, что обусловливает плохое всасывание его в кишечнике.
Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия.
Биотрансформация
Бензокаин расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени.
Элиминация
Выводится почками.
Тиротрицин — в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:
фарингит, ларингит, тонзиллит;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
гиперчувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
наследственная непереносимость фруктозы;
возраст до 6 лет.
Беременность
Во время беременности препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Лактация
В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Местно. Медленно рассасывать в полости рта.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 ч после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, т.к. есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Взрослые
По 1 табл. каждые 3 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 табл. Курс лечения — 7 дней.
Увеличение курса терапии при необходимости — по рекомендации врача.
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от взрослых.
Резюме нежелательных реакций
Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит.
Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев.
Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82; тел. горячей линии: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.
E-mail: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 17 231-85-14; факс: +375 17 252-53-58; тел. отдела Фармаконадзора: +375 17 242-00-29.
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 7172 78-99-11.
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: +996 312 21-92-78.
E-mail: dlomt@pharm.kg
http://pharm.kg
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ с другими ЛС.
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано.
Симптомы: случайный прием больших доз препарата ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи).
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь.
При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 ч между применением препарата и использованием зубной пасты, т.к. возможно снижение антибактериального действия препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 табл. препарата содержание углеводов составляет ≈0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Дети
Детям от 6 до 18 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат ЛОРОТРИЦИН®-АЛИУМ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки для рассасывания, 1,0+1,5+0,5 мг. По 6, 10, 12 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения. АО «Биннофарм». Российская Федерация, 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 646-28-68.
E-mail: info@binnopharmgroup.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. АО «Биннофарм», Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 646-28-68.
E-mail: info@binnopharmgroup.ru
Кыргызская Республика. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.
Тел.: +996 99 901-50-45, +7 (499) 504-15-19
E-mail: adversereaction@drugsafety.ru
Республика Армения. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.
Тел.: +7 (499) 504-15-19, +7 (903) 799-21-86.
E-mail: adversereaction@drugsafety.ru
Республика Беларусь. АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора». 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.
Тел.: +7 (499) 504-15-19, +7 (903) 799-21-86.
E-mail: adversereaction@drugsafety.ru
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.