Карбоцистеин-ВЕРТЕКС |
|
ВЕРТЕКС АО (Россия)
сироп 20 мг/мл
сироп 50 мг/мл
Karbocistein-VERTEX
1 мл
сиропа содержит:
Дозировка
20 мг/мл
Действующее вещество
Карбоцистеин
— 20,0 мг;
Вспомогательные вещества
Сахароза
— 700,0 мг, ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711» —
1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия
гидроксид — до ph 6,10–6,30, вода очищенная — до 1,0 мл.
Дозировка
50 мг/мл
Действующее вещество
Карбоцистеин
— 50,0 мг;
Вспомогательные вещества
Сахароза
— 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия
гидроксид — до ph 6,10–6,30, вода очищенная — до 1,0 мл.
Прозрачная
бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом клубники (дозировка
20 мг/мл) или со слабым характерным запахом (дозировка 50 мг/мл).
Всасывание
Карбоцистеин
быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке
крови через 2 часа.
Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно
быстрого прохождения через печень.
Метаболизм
Период
полувыведения составляет около 2 часов.
Выведение
Выводится
преимущественно почками вместе с метаболитами.
Карбоцистеин,
являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета,
разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая
вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую
трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов,
нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов,
способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру,
активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию
иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный
клиренс. Эффект является дозозависимым.
-
острые и
хронические бронхолегочные заболевания, и заболевания ЛОР-органов,
сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит,
бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь,
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные
заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит,
синусит);
-
подготовка
пациента к бронхоскопии или бронхографии.
-
повышенная
чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
-
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
-
хронический
гломерулонефрит (в фазе обострения);
-
цистит;
-
беременность;
-
детский возраст
до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа
50 мг/мл);
-
дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
-
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
-
период грудного
вскармливания;
-
пациенты
пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»);
-
одновременный
прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения
(см. раздел «Особые указания»).
Беременность
В
связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при
беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Период грудного вскармливания
Неизвестно,
выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания
карбоцистеин применяют с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).
При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует
проконсультироваться с врачом.
Внутрь.
Карбоцистеин
20 мг/мл:
Одна
чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям в возрасте 2–5 лет:
принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в
сутки);
Детям старше 5 лет:
принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).
Карбоцистеин 50 мг/мл:
Одна
столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.
Взрослым:
принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).
Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.
В
случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема
рекомендуется обратиться к врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические
реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантема,
фиксированная лекарственная сыпь.
Желудочно-кишечные нарушения
Тошнота,
диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Многоформная
эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Головокружение,
слабость, недомогание.
Карбоцистеин
повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии
воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует
бронхолитический эффект теофиллина.
Действие
карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Симптомы
Гастралгия,
тошнота, диарея.
Лечение
Симптоматическое.
Следует
соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого
возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе,
при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии
желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
При
назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим
низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка
(5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг
натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г
сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или
низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Так
как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с
дефицитом сахараз ы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом
мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами
деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Сироп
20 мг/мл и 50 мг/мл.
По
150 мл, 200 мл или 250 мл в темные флаконы из
полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из
полипропилена.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«ВЕРТЕКС», Россия
Юридический
адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Производитель
АО
«ВЕРТЕКС», Россия
Адрес
производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии
потребителей:
АО
«ВЕРТЕКС», Россия
199106,
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.
Тел./факс:
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.