Офтаринт |
|
Гротекс ООО (Россия)
капли глазные
Состав препарата на 1 мл:
Действующие вещества
Аденозин 2,0 мг
Никотинамид 20,0 мг
Цитохром С 0,675 мг
Вспомогательные
вещества
Сорбитол 10,0 мг
Натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг
Натрия сукцината гексагидрат 1,0 мг
Бензалкония хлорид 0,04 мг
Вода для
инъекций до 1 мл.
Прозрачный
раствор красного цвета.
При местном применении цитохром
С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется
полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и
расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Аденозин
свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет
меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с
образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза,
которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до
глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид
частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения
метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени.
Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
Комбинированный препарат,
улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С
играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в
тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин
— предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических
процессах хрусталика.
Никотинамид
стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.
Катаракта
различного генеза.
Индивидуальная
повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет
(в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей
и подростков до 18 лет).
Достаточного
опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного
вскармливания нет. Возможно применение препарата для лечения при беременности и
в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект для матери
оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Местно, по 1–2 капли в
конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
Порядок работы с флаконом:
1.
Вращающими
движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2.
Осторожно, не
касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между
большим и указательным пальцами одной руки.
3.
Запрокинуть
голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем
другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать
необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо
избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4.
После использования
надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат
можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат
следует выбросить.
При видимых
повреждениях флакона применять препарат не следует.
Со стороны глаз:
кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит,
контактный дерматит.
Системные
побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут
наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и
одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может
вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Не выявлено
клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Данные о
передозировке препарата отсутствуют.
Бензалкония хлорид, который часто
используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может
вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку
препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае
частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в
случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких
контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением
препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после закапывания
препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять
автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием,
требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.
Влияние на способность
управления транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у
которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение
глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или
каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после
применения глазных капель.
Капли глазные.
По 10 мл во флакон с
капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого
вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте
с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилентерефталата
с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону из
полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без пакета.
По 1 флакону или
по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке
из картона.
Владелец
регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2,
лит. А.
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Производитель/Организации
принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2.
лит. А.
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.ophtarint.ru
3 года. После вскрытия – 1 мес
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре 2–8 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.