Мексидол® |
таблетки, покрытые оболочкой 125 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Фармакологическая группа
Антиоксидантное средство (Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E63 Другие виды недостаточности питания
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
F07.2 Постконтузионный синдром
F10.3 Абстинентное состояние
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
F45 Соматоформные расстройства
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
G92 Токсическая энцефалопатия
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
R53 Недомогание и утомляемость
S06 Внутричерепная травма
T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 125 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза (кармеллоза натрия), магния стеарат | |
| оболочка: опадрай II белый (макрогол (полиэтиленгликоль), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид) |
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мексидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками).
Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата Мексидол® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приеме внутрь. При приеме внутрь в дозах 400–500 мг Cmax составляет 3,5–4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4,9–5,2 ч.
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Т1/2 при приеме внутрь — 2,0–2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания
последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
астенические состояния;
профилактика развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
острая почечная недостаточность;
острая печеночная недостаточность.
В связи с недостаточной изученностью действия препарата — детский возраст, беременность, грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 125–250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 800 мг (6 табл.).
Длительность лечения — 2–6 нед; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.
Начальная доза — 125–250 мг (1–2 табл.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 табл.).
Продолжительность курса терапии у больных ИБС — не менее 1,5–2 мес. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Побочные действия
Возможно появление индивидуальных побочных реакций диспептического или диспепсического характера, аллергических реакций.
Взаимодействие
Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных, противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие сонливости.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг. По 10 табл. в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или по 90 табл. в пластиковую банку из пищевой пластмассы. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или по 1 пластиковой банке в пачку из картона.
Для стационаров. Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг. По 450 и 900 табл. в пластиковую банку из пищевой пластмассы помещают в коробки из гофрированного картона.
Производитель
1. ЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2.
Тел.: +7 (495) 642-05-42; Факс: (495) 642-05-43.
2. ЗАО «АЛСИ Фарма». 129272, г. Москва, Трифоновский тупик, д. 3.
Тел./факс: +7 (495) 787-70-53.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 22.
Тел./факс: +7 (495) 626-47-48.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Мексидол®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Мексидол®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ
ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ
ОБНИНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
С этим товаром покупают
БОФУР ИПСЕН ИНДАСТРИ
ТЕВА ЧЕШСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ С.Р.О.
АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
СЕРВЬЕ РУС ООО
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ
ФАРМ-СФЕРА ООО
БИОЛОГИЧИ ИТАЛИЯ ЛАБОРАТОРИЕЗ
БАЙЕР ВЕЙМАР ГМБХ И КО. КГ
БАЙЕР ВЕЙМАР ГМБХ И КО. КГ
Акционные предложения
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО/ТАКЕДА АВСТРИЯ ГМБХ
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО/ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО