Магнелис® В6 |
таблетки, покрытые оболочкой
Латинское название
Состав
Состав на одну таблетку
Действующие вещества
Магния лактата дигидрат — 470 мг
в пересчете на магний (Mg2+) — 48 мг
Пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
Вспомогательные вещества
Каолин — 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) — 25,0 мг, кармеллоза натрия — 25,14 мг, повидон К‑30 — 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 234,6 мг, магния стеарат — 6,8 мг, тальк — 6,8 мг.
Состав оболочки
Сукралоза — 0,25 мг, опадрай II белый (OPADRY 57M280000 White) — 42,55 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,19 мг, титана диоксид — 11,49 мг, полидекстроза — 11,06 мг, тальк — 2,98 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 2,13 мг, глицерол (глицерин) — 1,70 мг].
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с коричневато-желтым оттенком до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95%–97%.
Фармакологические свойства
Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5–07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст — до 6 лет.
С осторожностью
При умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® B6 может применяться в период беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым рекомендуется принимать 6–8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4–6 таблеток в сутки.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин B6 угнетает активность леводопы.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки
Падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг + 5 мг.
По 60, 90 или 120 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.
Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.
На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной или из пленки композитной и фольги алюминиевой.
Каждую банку или 2 банки по 90 таблеток, или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Тел./факс: (347) 272 92 85
www.pharmstd.ru
Срок годности препарата Магнелис® В6
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Магнелис® В6
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ПИ ЭНД ДЖИ ХЭЛС ОСТРИЯ ГМБХ ЭНД КО. ОГ
ДР. ТАЙСС НАТУРВАРЕН ГМБХ
Акционные предложения
НАТУР ПРОДУКТ ФАРМА СП.З.О.О./НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА Б.В.
НАТУР ПРОДУКТ ФАРМА СП.З.О.О./НАТУР ПРОДУКТ ЕВРОПА Б.В.
