Мелаксен® |
таблетки, покрытые оболочкой 3 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N05CH01 Мелатонин
Фармакологическая группа
Адаптогенное средство (Снотворные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мелатонин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; МКЦ; магния стеарат | |
| оболочка: тальк; шеллак; изопропанол |
Характеристика
Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Показания
нарушения сна (в качестве снотворного средства);
нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).
Противопоказания
гиперчувствительность;
выраженные нарушения функции почек;
аутоиммунные заболевания;
лейкоз;
лимфома;
аллергические реакции;
лимфогранулематоз;
миелома;
эпилепсия;
сахарный диабет;
хроническая почечная недостаточность;
беременность;
период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Следует избегать яркого освещения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Юнифарм, Инк., США.
Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.
Тел.: (495) 995-77-67.
www.unipharm.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Мелаксен®
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: 4 года
таблетки, покрытые оболочкой, флакон: 4 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Мелаксен®
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.
таблетки, покрытые оболочкой, флакон: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ
С этим товаром покупают
Акционные предложения
КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО АО
