S01GX01 Кромоглициевая кислота

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток (Стабилизаторы мембран тучных клеток)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

H10.4 Хронический конъюнктивит

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Противоаллергическое средство. Оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, ЛТ (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.

Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,1%. После парентерального применения элиминационный T_1/2 в плазме составляет 80 мин.

Сезонный и круглогодичный (хронический) аллергический конъюнктивит.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: детский возраст.

Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Конъюнктивально.

Лечение начинают с закапывания по 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4–6 ч. При необходимости дозу можно увеличить до 6–8 закапываний в день. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

В случае отсутствия положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель необходимо обратиться к лечащему врачу.

При местном применении кромоглициевая кислота обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: очень часто — >1/10; часто — >1/100, <1/10; нечасто — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы.

Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.

Кромоглициевая кислота сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала. При местном использовании симптомы передозировки маловероятны.

Симптомы: тошнота.

Лечение: симптоматическое лечение.

Контактные линзы. Глазные капли Лекролин^® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее чем через 15 мин после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует касаться глаз кончиком пипетки.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности. Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия, сразу после применения глазных капель.

Капли глазные, 20 мг/мл. По 10 мл в белом ПЭ-флаконе, укупоренном пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающийся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель и первичный упаковщик: АО Сантэн. Нииттюхаанкату 20, Тампере, 33720, Финляндия.

Или Сантэн Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд. №169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу, провинция Цзянсу, 215026, Китай.

Вторичный упаковщик: АО Сантэн, Финляндия или Сантэн Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд, Китай.

Или Арвато Дистрибьюшен ГмбХ. Готлиб-Даймлер-штрассе 1, Харсевинкел Нордрайн-Вестфален, 33428 Германия.

Выпускающий контроль качества: АО Сантен, Финляндия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО Сантен, Финляндия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по адресу Московского представительства компании «АО Сантэн». 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., 5, стр. 19, офис 402.

Тел.: (495) 980-80-79.

Тел. горячей линии: (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения).

medinfo@santen.ru

Без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.