В 1 мл препарата содержится:

Действующие вещества

Гипромеллоза — 3,00 мг; декстран-70 — 1,00 мг;

Вспомогательные вещества

Глицерол — 2,00 мг; борная кислота — 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат — 0,35 мг; калия хлорид — 1,20 мг; натрия хлорид — 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,50 мг; бензалкония хлорид — 0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,4 ± 01; вода очищенная — до 1 мл.

Прозрачный, бесцветный раствор.

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Лекарственный препарат Слезин — искусственная слеза. Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы.

Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.

После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.

Синдром «сухого глаза».

Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют).

Беременность

Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако, действующие вещества препарата Слезин — декстран‑70 и гипромеллоза — действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.

Местно.

По 1–2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Общий профиль нежелательных явлений

Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.

Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы

С неизвестной частотой: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто: затуманивание зрения.

Часто: остаточные явления синдрома «сухого» глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу.

Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза.

С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.

Не ожидается клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата.

На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.

Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме «сухого» глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.

Препарат Слезин не следует применять для инъекций!

Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Влияние на фертильность

Так как декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед управлением транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл.

По 15 мл препарата в белый полимерный из полиэтилена низкой плотности флакон-капельницу, закрытый полимерной из полиэтилена высокой плотности крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,

Ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, принимающая претензии потребителей

Представитель производителя в РФ:

ООО «Ромфарма», Россия

121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.