Дефислез® |
капли глазные 3 мг/мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тeтpayкcycнoй кислоты 2-водная (трилон Б)), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетики препарата отсутствуют.
Фармакодинамика
Протектор эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной секреции слезной жидкости. За счет высокой вязкости увеличивается продолжительность контакта препарата с роговицей. Показатель преломления препарата аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слезной пленки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слезной жидкости и удлиняет действие других глазных капель.
Показания
Лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластики и кератоэктомии.
Буллезные дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические язвы роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в составе комплексной терапии синдрома «сухого глаза».
Проведение гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного удаления токсичных веществ или некротизированных тканей), беременность и лактация.
С осторожностью
У детей до 18 лет препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает возможный риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять препарат в период беременности не рекомендуется.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно. По 1 или 2 капли 4–8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок, при необходимости по 1 или 2 капле каждый час. Курс лечения — не менее 2–3 нед.
При проведении гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрического исследования глазного яблока однократно закапывается 1 капля.
Побочные действия
Аллергические реакции, чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), затуманивание зрения сразу после инстилляции, жжение в глазу, раздражение глаза.
Взаимодействие
Не следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли металлов.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дефислез® отсутствуют.
Особые указания
Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее, чем через 30 мин после закапывания.
Воздействие на способность управления транспортными средствами и механизмами
При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 3 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл во флаконы для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика (полиэтилен низкого давления) или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Производитель/Организация, принимающая претензии:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел./факс: (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
www.kurgansintez.ru
Срок годности препарата Дефислез®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Дефислез®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.