АМБЕНЕ® Био |
раствор для инъекций
Латинское название
Состав
Состав на 1 ампулу:
Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл
включает:
Действующее вещество:
Экстракт, концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл.
Вспомогательные вещества:
Фенол — до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.
Фармакологические свойства
АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания
АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.
С осторожностью
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на курс 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).
Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции.
Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.
Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлены.
Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 1,0 мл в ампулы светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Миракл Фарм», Россия
142000, Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6
Производитель
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия.
Юридический адрес:
129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4.
Адрес производства:
171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.
Организация, принимающая претензии
ООО «Миракл Фарм», Россия
142000, Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6
Телефон: 8-495-984-75-79, 8-800-777-86-04 (бесплатно)
E-mail: info@drugsafety.ru
Срок годности препарата АМБЕНЕ® Био
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата АМБЕНЕ® Био
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
СОТЕКС
СОТЕКС
СОТЕКС
БИОЛОГИЧИ ИТАЛИЯ ЛАБОРАТОРИЕЗ
СОТЕКС
