Артрофоон® |
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
таблетки для рассасывания
Латинское название
АТХ
M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты
Фармакологическая группа
Противовоспалительное средство; иммуномодулирующее средство (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M19.9 Артроз неуточненный
M25.9 Болезнь сустава неуточненная
M47 Спондилез
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| антитела к человеческому ФНО-? аффинно очищенные* | 0,003 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г | |
| *Наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?15 нг/г активной формы действующего вещества |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой стороне — ARTHROFON.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного ФНО-α при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине; неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон.
Показания
ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов (в период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения — в составе комплексной терапии (с НПВС);
неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
дети и подростки до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. На один прием — 2 табл. (держать во рту до полного растворения). Препарат принимать 2 раза в день, вечером и утром (до и после сна).
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов. Рекомендуемая длительность приема препарата — до 6 мес. При выраженном болевом синдроме в первые 2–4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
НЯК. Рекомендуемая длительность приема препарата — до 6 мес. При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2–4 нед терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 табл. 2 раза в сутки.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с НПВС.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
На 3–5-е сут после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1–2 табл./сут. В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Адрес места производства: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Артрофоон®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Артрофоон®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
