РЕАМБЕРИН Р-Р Д/ИНФ. 1,5% ФЛ. 200МЛ №1 по рецепту
в 108 аптеках из 156
- Производитель
- ПОЛИСАН НТФФ
- Действующее вещество
- Меглюмина натрия сукцинат
РЕАМБЕРИН® |
раствор для инфузий 1.5%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Действующее вещество:
Меглюмина натрия сукцинат — 15,00 г.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,12 г, натрия гидроксид — 1,788 г, янтарная кислота — до pH от 6,0 до 7,0, вода для инъекций — до 1,0 л.
Ионный состав на 1 л:
Натрий 147 ммоль
Калий 4,02 ммоль
Магний 1,26 ммоль
Хлориды 109 ммоль
Сукцинаты 46,0 ммоль
Меглюмин 44,7 ммоль
Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Показания
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
При алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять препарат РЕАМБЕРИН® при беременности и в период грудного вскармливания из‑за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчета 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии — до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20–40 капель (1–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥1/10);
– частые (от ≥1/100 до <1/10);
– нечастые (от ≥1/1000 до <1/100);
– редкие (от ≥1/10000 до <1/1000);
– очень редкие (<1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко — одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца:
Очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты. Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 1,5%.
По 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 250 или 500 мл в контейнерах из пленки многослойной полиолефиновой.
5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в ящик из гофрированного картона (отпуск по рецепту).
32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару ящик из гофрированного картона (для стационаров). Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Срок годности препарата РЕАМБЕРИН®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата РЕАМБЕРИН®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
С этим товаром покупают
ТАКЕДА АЙЛЭНД ЛИМИТЕД/ХЕМОФАРМ ООО
КАТАЛЕНТ ИТАЛИ С.П.А./АЛЬФАСИГМА С.П.А.
БАЙЕР ВЕЙМАР ГМБХ И КО. КГ
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ
БИОЛОГИЧИ ИТАЛИЯ ЛАБОРАТОРИЕЗ
Акционные предложения
ЭЙЧ БИ ЭМ ФАРМА С.Р.О./ГРИНДЕКС АО