G01BA Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид + противогрибковое средство) (Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях)

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

N76.0 Острый вагинит

N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.

Эльжина^® — комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.

Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.

Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.

Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.

При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.

бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;

вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;

вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому другому из компонентов, входящих в состав препарата;

органические заболевания ЦНС;

нарушения кроветворения;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушения функции печени; алкоголизм.

Препарат Эльжина^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Интравагинально, по 1 вагинальной табл. ежедневно, перед сном.

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20–30 с. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 мин.

Средняя продолжительность курса лечения — 6–9 дней.

Во время менструации препарат Эльжина^® применяют по обычной схеме.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции вместе введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентка заметила любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина^® при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими ЛС.

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея (при случайном приеме препарата внутрь).

Лечение: симптоматическое.

Таблетки вагинальные Эльжина^® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина^®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.

При лечении препаратом Эльжина^® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.

В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение.

Следует внимательно прочитать описание перед тем, как начать применение препарата. Сохранить его, оно может понадобиться вновь. Если у пациентки возникли вопросы, следует обратиться к врачу. Лекарственный препарат, которым лечится пациентка, предназначен лично ей, его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациентки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат Эльжина^® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки вагинальные, 500 мг + 65000 МЕ + 3 мг + 100 мг. 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Адрес производства: Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС». 199106, Россия, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.