Залаин® |
Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия)
суппозитории вагинальные 300 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
G01AF Производные имидазола
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| сертаконазола нитрат | 300 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол — 1,305 г; суппоцир типа NAI 50 — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.
Показания
Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Интравагинально, однократно.
Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.
Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.
Побочные действия
Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.
При развитии упомянутых выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.
Передозировка
Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин® крем.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.
Лечение можно проводить во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Залаин® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный супп. в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany) (все стадии производства).
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества).
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary).
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Залаин®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Залаин®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ЭКСЭЛТИС ИЛАЧ САН. ВЕ ТИК. А.С.
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Акционные предложения
БАЙЕР ВЕЙМАР ГМБХ И КО. КГ