Кандидерм |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
крем для наружного применения
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство (Глюкокортикостероиды в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B35.3 Микоз стоп
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
L30.3 Инфекционный дерматит
L30.9 Дерматит неуточненный
Состав
Крем для наружного применения | 1 г |
активные вещества: | |
клотримазол | 10,0 мг |
беклометазона дипропионат | 0,25 мг |
гентамицин (в виде сульфата) | 1,00 мг |
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; цетомакрогол; вазелин; парафин жидкий; бензиловый спирт; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); бутилгидрокситолуол; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия гидрофосфат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов — оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
эпидермофития стоп;
дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
кожные реакции после вакцинации;
открытые раны;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 7 лет.
Способ применения и дозы
Наружно, наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2–4 нед (не более).
Детям (7–16 лет) препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Побочные действия
Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи; стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.
При длительном применении возможны системные побочные эффекты, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Возможно развитие симптомов гиперкортицизма — увеличение массы тела, образование отеков, гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Препарат не применяют в офтальмологии. Не следует наносить на кожу в области глаз.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Форма выпуска
Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе с крышкой, имеющей острие дли прокалывания, 15 или 30 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й эт.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Кандидерм
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Кандидерм
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.