Кандид |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
крем для наружного применения 1%
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
D01AC01 Клотримазол
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B35 Дерматофития
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B36.0 Разноцветный лишай
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B49 Микоз неуточненный
L08.0 Пиодермия
L08.1 Эритразма
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| клотримазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; вазелин белый — 120 мг; парафин жидкий — 60 мг; воск эмульсионный цетомакрогольный — 135 мг; бензиловый спирт — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; бутилгидрокситолуол — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,8 мг; натрия гидрофосфат — 0,6 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгидидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системное действие. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания
грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и просушенные пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 нед, отрубевидного лишая — 1–3 нед.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 нед после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, жжения, покалывания в местах нанесения крема.
Возможно появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.
Взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает какие-либо реакции и состояния, опасные для жизни.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет па способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. В алюминиевой тубе с завинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной острием для прокалывания защитной мембраны, 20 г. 1 туба в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Кандид
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Кандид
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
ГРИНДЕКС АО/ТАЛЛИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД АО
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
